REVERANTZA 20 mg/5 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Saatavilla:

SWYSSI AG - GERMANIA

ATC-koodi:

C09DB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Annos:

20mg/5mg

Lääkemuoto:

COMPR. FILM.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

SWYSSI AG - GERMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Tuoteyhteenveto:

13840/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13840/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13840/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13840/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13840/2021/01-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
REVERANTZA 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
olmesartan medoxomil/amlodipină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstreați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE CONȚINE ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Reverantza și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Reverantza
3.
Cum să luați Reverantza
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Reverantza
6.
Conținutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REVERANTZA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Reverantza conține două substanțe denumite olmesartan medoxomil și
amlodipină (sub formă de
besilat de amlodipină). Ambele substanțe ajută la controlul
tensiunii arteriale mari.
-
Olmesartan medoxomil aparține unui grup de medicamente dunumit
„antagoniști ai receptorilor
angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale
prin relaxarea vaselor de sânge.
-
Amlodipina aparține unui grup de medicamente denumit „blocante ale
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de
sânge, împiedicând vasele de sânge
să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială.
Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării
vaselor de sânge, astfel încât vasele
de sânge se relaxează şi tensiunea arterială

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13840/2021/01-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Reverantza 20 mg/5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Reverantza 20 mg/5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat de
Reverantza сonține
olmesartan medoxomil 20 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat
de amlodipină).
Pentru listă tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Reverantza 20 mg/5 mg: Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, albe,
marcate cu „L” pe o parte și
netede pe cealaltă, cu diametrul de 6,1 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Reverantza este indicat la pacienții adulți a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat cu
olmesartan medoxomil sau amlodipină, administrate în monoterapie
(vezi pct. 4.2 și pct. 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulții _
Doza recomandată de Reverantza este de 1 comprimat pe zi.
Reverantza 20 mg/5 mg se administrează la pacienţii adulţi a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu olmesartan medoxomil 20 mg sau amlodipină 5 mg,
administrate în monoterapie.
Se recomandă o stabilire treptată a dozelor componentelor
individuale, înainte de trecerea la
combinaţia în doză fixă. În cazul în care este adecvat clinic,
poate fi luată în considerare trecerea
directă de la monoterapie la combinaţia în doză fixă.
Pentru a facilita administrarea, pacienţii trataţi cu olmesartan
medoxomil şi amlodipină, sub formă de
comprimate separate, pot fi trecuţi la comprimatele de Reverantza
care conţin aceleaşi doze ale
componentelor.
Reverantza poate fi administrat cu sau fără alimente.
2
Populații speciale
_Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste) _
În general, la persoanele vârstnice nu este necesară ajustarea
dozei recomandate, dar creşterea dozei
trebuie realizată cu precau