REUPROFEN 200 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

IBUPROFENUM

Saatavilla:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IBUPROFENUM

Annos:

200mg

Lääkemuoto:

COMPR. FILM.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Tuoteyhteenveto:

12095/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 12095/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6113/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6113/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12095/2019/01-02_ Anexa_ _1_ 12096/2019/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
REUPROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE
REUPROFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile (in cazul febrei) sau 4 zile (în cazul durerilor)
nu vă simţiţi mai bine, sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Reuprofen și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Reuprofen
3.
Cum să utilizați Reuprofen
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE REUPROFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea
răspunsului organismului la
durere, inflamaţie şi temperatură mare.
Reuprofen este utilizat pentru:
•
ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt dureri de
cap, dureri de dinţi
•
reducerea febrei şi durerii asociate cu răceala comună.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REUPROFEN
_ _
NU UTILIZAȚI REUPROFEN:
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, sau la oricare
dintre celelalte componente ale

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12095/2019/01-02 _Anexa 2 _
/ 12096/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Reuprofen 200 mg comprimate filmate
Reuprofen 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Reuprofen 200 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg.
Reuprofen 400 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi:
_Reuprofen 200 mg comprimate filmate _
Ponceau 4R (E 124) 0,0254 mg pentru un comprimat filmat
_Reuprofen 400 mg comprimate filmate _
Ponceau 4R (E 124) 2,22 mg pentru un comprimat filmat
Galben amurg (E 110) 1,84 mg pentru un comprimat filmat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICÃ
Comprimat filmat
_ _
_Reuprofen 200 mg comprimate filmate_
: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, având
gravat pe una din feţe „Ibu 200” şi o linie mediană pe
cealaltă faţă, cu diametrul de 10 mm.
_ _
_Reuprofen 400 mg comprimate filmate_
: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşie,
având gravat pe una din feţe „Ibu, 400” şi o linie mediană pe
cealaltă faţă, cu diametrul de 12 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru calmarea simptomatică a durerilor uşoare până la moderate,
cum sunt cefalee, dureri
menstruale, dureri de dinţi, precum şi a febrei şi durerii asociate
cu răceala comună.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Comprimatele nu
trebuie mestecate.
Reacţiile adverse pot fi minimalizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace necesare pentru a
controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi
pct.4.4).
Indicat pentru adulţi şi copii cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta
de aproximativ 6 ani).
Adulţi şi adolescenţi