RESPIDAY DISCAIR 4,5/80 MCG INHALASYON ICIN TOZ, 60 DOZ

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
08-06-2017
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
08-06-2017

Aktiivinen ainesosa:

formoterol and budesonid

Saatavilla:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

R03AK07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

budesonide and formoterol

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

                                KULLANMA
TALiMATI
RESPiDAY
4,5/80
mcg
inhalasyon
igin
toz i$eren
blister
AErzdan
solunarak
kullanrhr.
.
Etkin
,nadde:
Formoterol
fumarat
dihidrat,
Budesonid
.
Yardrmct
madfuler:
Laktoz
Bu
Kullanma
Talirnatrnda:
,,
,,
1.
,
REsPinalneditue^neigin-kul/azrlrr.?
*
" "-"..-
"--,"-.,,.,-,,,-,-"-.
-..
2,
RESpiDAy
,i
kullanmadan
iince
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
RESpiDAy
nastt
kallan
rr?
4,
Olast
lan
etkiler
elerdit?
5.
RESpiDAy
'in
saklunmqst
Baghklarr yer
almaktadrr,
Bu ilacr
kullatrmaya
ba$ramadan
iince
bu
KULLA@
giinkii
sizitr
igin
iinen
i bilgiter
igermektedir.
.
Bu
kullanma
talimahu
saklqymtz.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
Eler
ilave
sorulanntz
olursa,
liitfen
doktorunuza
veyq
eczqctntza
dan$mrz.
.
Bu
ilag
kiSisel
olarak
sizin
iCin
recete
edilmiStir,
baskalanna
vermeviniz.
.
Bu
ilacw
kullarumt
srasmda,
doktora
veya
hastaneye
gittiginiztle
dokorurutza
bu
ilact
kul
I
an&E
nz
sdyleyiniz.
.
Bu
talimqtta
yaz
anlara
aynen
uyunuz.
ilag
hakktnda
size
dkerilen
dozun
dqmda
y
ksek
veya
.l
iit
iik
doz
kullanmaynE.
1.
IIESPiDAY
nedir
ve
ne
igin
kultanrlr?
RESPiDAY
4,5/80
mcg,
60
dozluk
inhalasyon
igin
toz
igeren
Alii./Alii
blister
ambalajlarda
inhalasyon
cihazr igerisinde
bulunur.
RESPiDAY,
inhalasyon
cihazr
ile
kullan
maktadrr
ve
4,5
mcg formoterol
fumarat
dihidrat
ve
go
mcg
budesodd
icemektedir.
r
Budesonid
'kortikosteroid'
olarak
adrandrnran
bir
grup
ilaca
dah
dir.
Akciferlerinizdeki
Sifme
ve
iltihaplanmayr
azaltarak
ve
dnleyerek
etki gijsterir.
.
Formoterol
fum4lat
dihidrat
"uzun
etkili
beta-agonistlei'
veya
,,bronkodilat6rler',
olarak
adlandrnlan
ilaglar
grubuna
dahildir.
Solunum
yollannzdaki
kaslann
gevgemesini
saglamak
suretiyle
etki
gdsterir.
Bu
sizin
daha
kolay
nefes
almamzr
saflar.
.
Doktorunuz
size
bu
ilacr astrm
tedavisi
iqin
reqete
etmigtir.
Astrm
beliltilerinin
diizeltilmesi
ve,kontrol
alhna
almmasr
amacryla
kullan
rr.
Aglr
astlm
hastahlr
olan kigiler
igin
uygun
oestldtr-
RESPIDAY
astrm
igin
iki
farkh
qekilde
reqete
edilebilir:
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektro
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                KISA
iiRtrN
BiLGisi
l.
BESERi
TrBBi
iiRtNirN
ADr
RESPIDAY
4,5/80
mcg inhalasyon
igin
toz
igeren
blister
2.
KALITATiF
vE
KANTiTATiF
BiLEsiM
Etkin
madde:
Etkin
madde:
Hastaya
ulaian het
d,oz
(apv
pargasrndan
gtkan
doz)
:
4,5 mcg
formoterol
fumarat
dihidmt
ve
80
mcg
budesonid
iqenr.
Yardrmcr
madde:
Laktoz
l2,9lSS
mE
Yardrmcr
maddeler
igin,
6.1'e
bakrnz.
3.
FARMAS6TiK
FORM
Inhalasyon
igin
toz
igeren
blister
Blisterlenebilen
alu
folyo
igerisinde
beyaz
toz
peklindedir.
4.
KLiNiK
OzELLiKLER
4.1.
Teraptttik
endikasyonlar
RESPiDAY
4,5/80
mcg doz,
astrm
semptomlannn
di.izeltilmesi
ve
kontrol
artma
almmasr
amacryla
kullanrlr.
RESpiDAy
4,5/80
mcg
doz
giddetli
astlmr
olan
hastalar
igin
uygun
degildir.
RESPiDAY
4,5/80
mcg
doz,
6-12
yag
grubundaki
gocuklar
igin
uygundur.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
lekli
Pozoloji/
uygulama
srklgr
ye
siiresi:
RESPiDAY'in
igindeki
maddelerin
dozu
her
hasta
igin
farkldrr
ve
hastahgtn
,iddetine
g6re
belirlenmelidir.
Bu
durum,
sadece
tedaviye
kombinasyon
ile
baglandrlrnda
delil,
idame
dozu
ayarlamrken
de
giiz
dninde
tutulmahdrr,
Hasta,
kombinasyon
preparatrnrn
igindeki
dozlann
drprnda
bir
doz
kombinasyonuna
gereksinim
duyarsa
uygun
dozda
beta2
agodrst
velveya
kortikosteroidi
tek
ba$rna
igeren
preparatlar
verilmelidir.
Doz,
semptomlann
effektif
konaoliiniin
idame
ettirildigi
en
di.igiik
deEere
titre
edilmelidir.
Hastalar
hekimleri
tarafindan,
en
uygun
RESpiDAy
dozunu
kullanmalan
aersmdan
diizenli
olarak
delerlendirilmelidirler.
Onerilen
en
diigiik
doz
ile
kontol
altrna
almdrgrnda,
bir
sonraki
adlm
tek ballna
inhale
steroid
tedavisinin
denenrnesini
icerebilir.
RESPiDAY
igin
iki
tedavi yaklagrmr
sdz
konusudur:
A.
RESPiDAY
idame
tedavisi:
Diizenli
idame
tedavi
olarak
RESpiDAy
ile
birlikte
kurtancl
nitelikte
aynca
bir
hrzh etki
eden
bronkodilatiir
ahnr.
B.
RESPiDAY
idame
ve
semptom
gidcrici
tedavir
RESpiDAy
di.izenli
idame
tedavi
orarak
ve
a),ru zamanda
ihtiyag
halinde
semptomlan gidermek
amaqh
alrrur.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
htt
                                
                                Lue koko asiakirja