REQUIP MODUTAB 8 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

ропинирол

Saatavilla:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC-koodi:

N04BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ropinirol

Annos:

8 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

tableta sa produženim oslobađanjem

Koostumus:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 8 mg ropinirola (u obliku ropinirolhidrohlorida)

Kpl paketissa:

28 tableta sa produženim oslobađanjem (2 PVC/PE/PVdC Aluminij/papir blistera sigurna za djecu po 14 tableta), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-06-13

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲REQUIP
MODUTAB
tablete sa produženim oslobaĐanjem,
2 mg, 4 mg, 8 mg
ropinirol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek jer sadrži važne informacije za Vas.
Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.
Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.
Ako dobijete neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu. Ovo ukljuČuje bilo koje
moguĆe neželjeno dejstvo koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Requip Modutab i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Requip Modutab
3. Kako uzimati Requip Modutab
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Requip Modutab
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE REQUIP
MODUTAB
I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivni sastojak lijeka Requip
Modutab je ropinirol, koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju
agonisti
dopamina. Agonisti dopamina djeluju na mozak na sličan način kao i
prirodna supstanca koja se naziva
dopamin.
Lijek Requip Modutab se koristi za lijeČenje Parkinsonove bolesti.
Osobe koje pate od Parkinsonove bolesti imaju nizak nivo dopamina u
pojedinim strukturama mozga.
Ropinirol djeluje slično prirodnom dopaminu, dakle pomaže da se
olakšaju simptomi Parkinsonove bolesti.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REQUIP MODUTAB
Nemojte uzimati REQUIP
MODUTAB:

Ukoliko ste alergiČni na ropinirol ili na ostale sastojke lijeka,
(nabrojane u poglavlju 6.)

Ukoliko imate teško oboljenje bubrega

Ukoliko imate oboljenje jetre
 Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko smatrate da se nešto od
navedenog odnosi na Vas.
Posebna upozorenja i mjere opreza
Prije nego što počnete da upotrebljavate lijek Requip Modutab,
neophodno je da razgovarate sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom:

Ukoliko ste u drugom stanj

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲ REQUIP
MODUTAB
2 mg tableta sa produženim oslobađanjem
4 mg tableta sa produženim oslobađanjem
8 mg tableta sa produženim oslobađanjem
ropinirol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Requip Modutab, tableta sa produženim oslobađanjem, 2 mg:
Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 2 mg ropinirola (u
obliku ropinirol-hidrohlorida).
Requip Modutab, tableta sa produženim oslobađanjem, 4 mg:
Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 4 mg ropinirola (u
obliku ropinirol-hidrohlorida).
Requip Modutab, tableta sa produženim oslobađanjem, 8 mg:
Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 8 mg ropinirola (u
obliku ropinirol-hidrohlorida).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Terapija Parkinsonove bolesti pod dole navedenim uslovima:

Inicijalna terapija u vidu monoterapije, u cilju odlaganja uvođenja
levodope

U kombinovanoj terapiji sa levodopom, kada u toku razvoja bolesti
efekat levodope oslabi ili
postane neadekvatan, i jave se oscilacije u terapijskom efektu lijeka
("end of dose" ili "on-off"
tipovi fluktuacija)
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu.
Odrasli
Preporučuje se individualno prilagođavanje doze u zavisnosti od
efikasnosti i tolerancije na lijek. Lijek
Requip Modutab, tableta sa produženim oslobađanjem upotrebljava se
jednom dnevno, u približno isto
vrijeme svakog dana. Tablete sa produženim oslobađanjem mogu se
uzimati sa ili bez hrane (vidjeti
poglavlje 5.2).
Tabletu sa produženim oslobađanjem lijeka Requip Modutab treba
progutati cijelu, ne treba je žvakati,
lomiti ili dijeliti.
Inicijalna titracija doze
Početna doza ropinirola, tablete sa produženim oslobađanjem iznosi
2 mg jednom dnevno tokom prve
sedmice terapije; navedenu dozu treba povećati na 4 mg jednom dnevno,
počev od druge sedmice
terapije. Terapijski odgovor može se uočiti pri p