Requip LP 4 mg Comprimido de libertação prolongada

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Ropinirol

Saatavilla:

Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

ATC-koodi:

N04BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ropinirole

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

Comprimido de libertação prolongada

Koostumus:

Ropinirol, cloridrato 4.56 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 28 unidade(s)

luokka:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

ropinirole

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5080809 CNPEM: 50048872 CHNM: 10091386 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-19

Pakkausseloste

APROVADO EM
02-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Requip LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Requip LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Requip LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Requip LP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Requip LP
3. Como tomar Requip LP
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Requip LP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Requip LP e para que é utilizado
A substância ativa de Requip LP é o ropinirol, o qual pertence a um
grupo de
medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas
dopaminérgicos
atuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural
denominada
dopamina.
Requip LP comprimidos de libertação prolongada é utilizado no
tratamento da doença
de Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em
algumas
zonas do seu cérebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da
dopamina natural
pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.
2. O que precisa de saber antes de tomar Requip LP
Não tome Requip LP:
- se tem alergia ao ropinirol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem uma doença grave no rim
- se tem uma doença no fígado
Informe o seu médico se acha que algum destes pontos se aplica a

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
02-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Requip LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Requip LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Requip LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Requip LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg de ropinirol
(sob a forma de
cloridrato).
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 44,0 mg de lactose
Requip LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de ropinirol
(sob a forma de
cloridrato).
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 41,8 mg de lactose, 0,22 mg de amarelo-sol FCF
(E110)
Requip LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 8 mg de ropinirol
(sob a forma de
cloridrato).
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 37,5 mg de lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Requip LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cor rosa, forma de cápsula, revestidos por película, com marcação
“GS” numa face e
“3V2” na outra face.
Requip LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cor castanho clara, forma de cápsula, revestidos por película, com
marcação “GS”
numa face e “WXG” na outra face.
Requip LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada:
Cor vermelha, forma de cápsula, revestidos por película, com
marcação “GS” numa
face e “5CC” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
02-04-2021
INFARMED
Tratamento da doença de Parkinson nas seguintes situações:
- tratamento inicial em monoterapia, com o objetivo de atrasar a
introdução de
levodopa
- associado à levodopa, no decurso da doença, quando ocorre
deterioração de fim de
dose no efeito da levodopa ou este se torna inconsistente e su