Requip Depot 4 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ropinirole hydrochloride

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC-koodi:

N04BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ropinirole hydrochloride

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 84 (VNR-numero: 037305) Ei kaupan: 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 84 Ei kaupan: 28

Terapeuttinen alue:

ropiniroli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1230

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
REQUIP DEPOT 2 MG DEPOTTABLETTI
REQUIP DEPOT 4 MG DEPOTTABLETTI
REQUIP DEPOT 8 MG DEPOTTABLETTI
ropiniroli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Requip Depot -lääkevalmiste on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Requip Depot
-lääkevalmistetta
3.
Miten Requip Depot -lääkevalmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Requip Depot -lääkevalmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ REQUIP DEPOT -LÄÄKEVALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Requip Depot -lääkevalmisteen vaikuttava aine on ropiniroli,
joka kuuluu dopamiiniagonisteiksi
kutsuttuun lääkeryhmään. Dopamiiniagonistit vaikuttavat aivoihin
samalla tavalla kuin luonnollinen
dopamiiniksi kutsuttu aine.
REQUIP DEPOT -DEPOTTABLETTEJA KÄYTETÄÄN PARKINSONIN TAUDIN HOITOON.
Ihmisillä,
joilla on Parkinsonin tauti, on liian vähän dopamiinia joissakin
aivojen osissa. Ropinirolin
vaikutukset ovat samanlaisia kuin luonnollisen dopamiinin,
joten se helpottaa Parkinsonin taudin
oireita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT REQUIP DEPOT
-LÄÄKEVALMISTETTA
ÄLÄ OTA REQUIP DEPOT -LÄÄKEVALMISTETTA:
•
jos olet ALLERGINEN ropinirolille
tai tämän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
jos sinulla on VAIKEA MUNUAISSA

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Requip Depot 2 mg depottabletti
Requip Depot 4 mg depottabletti
Requip Depot 8 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Requip Depot 2 mg depottabletti sisältää
ropinirolihydrokloridia vastaten 2 mg ropinirolia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 44,0 mg laktoosia.
Yksi Requip Depot 4 mg depottabletti sisältää
ropinirolihydrokloridia vastaten 4 mg ropinirolia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 41,8 mg laktoosia, 1,24 mg sunset yellow FCF
(E110) -väriainetta.
Yksi Requip Depot 8 mg depottabletti sisältää
ropinirolihydrokloridia vastaten 8 mg ropinirolia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 37,5 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Requip Depot 2 mg depottabletit ovat vaaleanpunaisia, kapselinmallisia
ja kalvopäällysteisiä; toisella
puolella on merkintä "GS" ja toisella "3V2".
Requip Depot 4 mg depottabletit ovat vaaleanruskeita, kapselinmallisia
ja kalvopäällysteisiä; toisella
puolella on merkintä "GS" ja toisella "WXG"
Requip Depot 8 mg depottabletit ovat punaisia, kapselinmallisia ja
kalvopäällysteisiä; toisella puolella
on merkintä "GS" ja toisella "5CC".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parkinsonin taudin hoito seuraavasti:
-
ensisijaishoitona ainoana lääkkeenä levodopan käyttöönoton
lykkäämiseksi
-
yhdistelmähoitona levodopan kanssa, kun tauti on edennyt vaiheeseen,
jossa levodopan vaikutus
heikkenee tai muuttuu satunnaiseksi ja hoitovaikutus vaihtelee (”end
of dose” tai ”on-off”
tyyppistä vaihtelua).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
Aikuiset
Suositellaan, että annos titrataan yksilöllisesti vähitellen tehon
ja siedettävyyden mukaan. Requip
Depot -depottabletit otetaan kerran päivässä, samaan aikaan joka
päivä. Depottabletit voidaan ottaa
ruuan kanssa tai ilman ruokaa (ks. kohta 5.2).
2
Requip Depot -depottabletit on nieltävä kokonaisina,