Requip 5,0 mg Comprimés pelliculés

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

ropinirolum

Saatavilla:

GlaxoSmithKline AG

ATC-koodi:

N04BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ropinirolum

Lääkemuoto:

Comprimés pelliculés

Koostumus:

ropinirolum 5 mg ut ropiniroli hydrochloridum, lactosum monohydricum 46 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 132, pro compresso obducto corresp. natrium 0.6 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Morbus Parkinson

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1996-12-17

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre le
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Requip/Requip-Modutab
GlaxoSmithKline AG
Qu'est-ce que Requip/Requip-Modutab et quand doit-il être utilisé?
Requip/Requip-Modutab est un médicament de la classe des agonistes de
la dopamine.
La dopamine est une substance qui, en cas de maladie de Parkinson, se
trouve en quantité insuffisante
dans certains centres du cerveau. Cette carence peut provoquer des
troubles tels que ralentissement des
mouvements, raideur musculaire et tremblements. Requip/Requip-Modutab
soulage les symptômes en
imitant l'effet de la dopamine.
Il peut être utilisé au stade précoce de la maladie de Parkinson.
Les comprimés pelliculés de Requip
permettent ainsi de retarder le moment où un traitement par la
lévodopa (un précurseur chimique de la
dopamine) devient nécessaire. Si Requip/Requip-Modutab est
administré en même temps que la
lévodopa, la dose de lévodopa peut être diminuée. On peut ainsi
mieux contrôler les effets indésirables
d'un traitement chronique par la lévodopa.
Requip/Requip-Modutab ne guérit pas la maladie, car il ne peut pas
supprimer les causes du déficit en
dopamine. Pour l'instant, il n'existe aucun traitement qui permette de
lutter contre les causes du déficit en
dopamine.
Requip/Requip-Modutab ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin.
Quand Requip/Requip-Modutab ne doit-il pas être pris?
Il ne faut pas prendre Requip/Requip-Modutab:
·en cas d'hypersensibilité au ropinirole (le principe actif de
Requip/Requip-Modutab) ou à un excipient
·en cas d'insuffisance de la fonction hépatique
·en cas de trouble grave de la fonction rénale en l'a

Valmisteyhteenveto

Requip/Requip-Modutab
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Ropinirole sous forme de chlorhydrate de ropinirole.
Excipients
Requip comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés à 0,25 mg:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, lactose monohydraté
(47,715 mg), croscarmellose
sodique* (équivaut à 0,6 mg de sodium), stéarate de magnésium.
Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400,
polysorbate 80 (E433).
Comprimés pelliculés à 1,0 mg:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, lactose monohydraté
(47,30 mg), croscarmellose
sodique* (équivaut à 0,6 mg de sodium), stéarate de magnésium.
Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde
de fer jaune (E172), indigotine
(E132).
Comprimés pelliculés à 2,0 mg:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, lactose monohydraté
(46,92 mg), croscarmellose
sodique* (équivaut à 0,6 mg de sodium), stéarate de magnésium.
Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde
de fer jaune (E172), oxyde de
fer rouge (E172).
Comprimés pelliculés à 5,0 mg:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, lactose monohydraté
(46,00 mg), croscarmellose
sodique* (équivaut à 0,6 mg de sodium), stéarate de magnésium.
Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400,
polysorbate 80 (E433), indigotine
(E132).
Requip-Modutab, comprimés à libération modifiée
Comprimés à libération modifiée à 2 mg:
Noyau du comprimé: hypromellose 2208*, lactose monohydraté (46,32
mg), dibéhénate de glycérol,
mannitol (E421), carmellose sodique* (équivaut à 1,6 mg de sodium),
huile de ricin hydrogénée,
povidone K 29-32, maltodextrine, stéarate de magnésium, silice
colloïdale anhydre, oxyde de fer jaune
(E172).
Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde
de fer rouge (E172), oxyde de
fer jaune (E172).
Comprimés à libération modifiée à 4 mg:
Noyau du comprimé: hypromellose 2208*, lactose monohydraté (44,04
mg), dibéhénate de glycérol,
m