REPARIL

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

PREPARATI A BASE DI DERIVATI DELL'ACIDO SALICILICO

Saatavilla:

Viatris Healthcare Limited

ATC-koodi:

M02AC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PREPARATI A BASE DI DERIVATI DELL'ACIDO SALICILICO

Kpl paketissa:

" 1% + 5% GEL " TUBO 40 G; " 2% + 5% GEL " TUBO 40 G

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

PREPARATI A BASE DI DERIVATI DELL'ACIDO SALICILICO

Tuoteyhteenveto:

036397026 - 2% + 5% GEL TUBO 40 G - Autorizzato; 036397014 - 1% + 5% GEL TUBO 40 G - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
REPARIL 1% + 5% gel
REPARIL 2% + 5% gel
escina + dietilamina salicilato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista ha detto di
fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Reparil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Reparil
3.
Come usare Reparil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Reparil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1 .
Cos’è Reparil e a cosa serve
Reparil è un farmaco antinfiammatorio per uso topico cutaneo.
Reparil si usa per la traumatologia minore (dolori delle articolazioni
e dei muscoli conseguenti a traumi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2 .
Cosa deve sapere prima di usare Reparil
Non usi Reparil
•
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree della pelle trattate con
radiazioni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Reparil.
Se usa questo medicinale non ha rischi di assuefazione (resistenza
all’azione del medicinale) e dipendenza.
Trattandosi di un medicinale per applicazioni sulla pelle, usi questo
medicinale esclusivamente all’esterno.
Non utilizzi il medicinale per periodi prolungati i medicinali per uso
cutaneo (sulla pelle) possono dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione.
Questo medicinale contiene come fragranze l’

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REPARIL 1% + 5% gel
REPARIL 2% + 5% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
REPARIL 1% + 5% gel
100 g di gel contengono:
Principi attivi:
Escina
1 g
Dietilamina salicilato
5 g
REPARIL 2% + 5% gel
100 g di gel contengono:
Principi attivi:
Escina
2 g
Dietilamina salicilato
5 g
Eccipienti con effetti noti
Olio di lavanda e olio di fiori di arancio amaro con con d-limonene,
farnesolo e linalolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere, paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Traumatologia minore
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti ed adolescenti (12-18 anni):
Applicare e spalmare un sottile strato di REPARIL sulla cute della
zona da trattare da 1 a 3
volte al giorno.
Applicare il gel direttamente sulla parte interessata. Dopo ogni
applicazione lavarsi
accuratamente le mani.
Bambini al di sotto dei 12 anni:
La sicurezza e l’efficacia di REPARIL nei bambini al di sotto dei 12
anni di età non sono state
stabilite. Non ci sono dati disponibili.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
REPARIL non va impiegato su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree
cutanee trattate con
radiazioni.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza.
Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve
essere esclusivamente
esterno.
L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di
sensibilizzazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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