Repaglinide Krka

Maa: Euroopan unioni

Kieli: latvia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

repaglinide

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

A10BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

repaglinide

Terapeuttinen ryhmä:

Cukura diabēts

Terapeuttinen alue:

Cukura diabēts, 2. tips

Käyttöaiheet:

Repaglinide tiek norādīta pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (non-insulīns - dependent cukura diabēts (NIDDM)) kuru hyperglycaemia vairs tiek regulēts apmierinoši, diētu, svara samazināšanu un vingrošanu. Ārstēšana jāuzsāk, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai samazinātu asins glikozes attiecībā uz ēdienu,.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 8

Valtuutuksen tilan:

Autorizēts

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-03

Pakkausseloste

25
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
26
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TABLETES
REPAGLINIDE KRKA 1 MG TABLETES
REPAGLINIDE KRKA 2 MG TABLETES
repaglinide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Repaglinide Krka un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Repaglinide Krka lietošanas
3.
Kā lietot Repaglinide Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Repaglinide Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR REPAGLINIDE KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Repaglinide Krka ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs
pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa
dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina
cukura līmeni Jūsu asinīs.
2. TIPA DIABĒTS ir slimība, kam raksturīga aizkuņģa dziedzera
nespēja producēt pietiekami daudz
insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs vai ja Jūsu
organisms pareizi neizmanto tajā saražoto
insulīnu.
Repaglinide Krka lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā
papildinājumu diētai un fiziskiem
vingrinājumiem. Ārstēšana ar Repaglinide Krka parasti jāsāk tad,
ja diēta, vingrinājumi un svara
samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai
samazināt).
Repaglinide Krka var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta
līdzekli).
Repaglinide Krka pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi
palīdz novērst diabēta komplikāc

Valmisteyhteenveto

1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes
Repaglinide Krka 1 mg tabletes
Repaglinide Krka 2 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes
Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (repaglinide).
Repaglinide Krka 1 mg tabletes
Katra tablete satur 1 mg repaglinīda (repaglinide).
Repaglinide Krka 2 mg tabletes
Katra tablete satur 2 mg repaglinīda (repaglinide).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes
Tabletes ir baltas, apaļas un abpusēji izliektas ar nošķeltām
malām.
Repaglinide Krka 1 mg tabletes
Tabletes ir gaiši brūnas-dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas ar
nošķeltām malām un tām var būt
tumšāki plankumi.
Repaglinide Krka 2 mg tabletes
Tabletes ir sārtas, marmorkrāsas, apaļas, abpusēji izliektas ar
nošķeltām malām un tām var būt tumšāki
plankumi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura
diabētu, kuriem apmierinoša
hiperglikēmijas kontrole ar diētu, svara samazināšanu un fizisku
slodzi vairs nav panākama.
Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem
pieaugušajiem 2. tipa cukura diabēta
pacientiem, kuriem metformīns viens pats nespēj pietiekami
kontrolēt hiperglikēmiju.
Ārstēšana jāsāk paralēli diētai un fiziskai slodzei, lai
pazeminātu glikozes līmeni asinīs saistībā ar
ēdienreizēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Repaglinīdu lieto preprandiāli. Lai optimizētu glikēmijas
kontroli, devu koriģē individuāli. Paralēli
ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni
asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs
periodiski kontrolē arī ārsts, lai konkrētajam pacientam varētu
noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Kontrolējot pacienta reakciju uz terapiju, būtiski ir vērot arī
glikozētā hemoglobīna līmeni. Periodiska
3
kontrole ir nepieciešama, lai kon