Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
repaglinid
STADA Arzneimittel AG
A10BX02
repaglinid
tableta
repaglinid 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
repaglinid
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-04
JAZMP – IB/018 – 08.05.2016- NAVODILO ZA UPORABO REPAGLINID STADA 0,5 MG TABLETE REPAGLINID STADA 1 MG TABLETE REPAGLINID STADA 2 MG TABLETE REPAGLINID STADA 4 MG TABLETE REPAGLINID PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Repaglinid STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid STADA 3. Kako jemati zdravilo Repaglinid STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Repaglinid STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REPAGLINID STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Repaglinid STADA je _peroralni antidiabetik_, ki vsebuje repaglinid. Ta pomaga trebušni slinavki, da izloči več insulina in tako znižuje koncentracijo sladkorja (glukoze) v krvi. SLADKORNA BOLEZEN TIPA 2 je bolezen, pri kateri vaša trebušna slinavka ne izloča dovolj insulina za nadzor koncentracije sladkorja v krvi ali pa se vaše telo ne odziva na insulin, ki ga sprošča (nekoč poznana tudi kot _od insulina neodvisna sladkorna bolezen_ _ali starostni _ _diabetes_). Zdravilo Repaglinid STADA se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2 kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti. Zdravljenje se običajno začne, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase ni dosežen zadosten nadzor (ali znižanje) koncentracije sladkorja v krvi. Zdravilo Repaglinid STADA se lahko jemlje z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, P Lue koko asiakirja
JAZMP – IB/018 – 08.05.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Repaglinid STADA 0,5 mg tablete Repaglinid STADA 1 mg tablete Repaglinid STADA 2 mg tablete Repaglinid STADA 4 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Repaglinid STADA 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje: 0,5 mg repaglinida. Repaglinid STADA 1 mg tablete Ena tableta vsebuje: 1 mg repaglinida. Repaglinid STADA 2 mg tablete Ena tableta vsebuje: 2 mg repaglinida. Repaglinid STADA 4 mg tablete Ena tableta vsebuje: 4 mg repaglinida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Repaglinid STADA 0,5 mg tablete so bele, okrogle, 3,4 mm debele in bikonveksne tablete. Repaglinid STADA 1 mg tablete so bele, okrogle, 3,4 mm debele in bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako "1". Repaglinid STADA 2 mg tablete so bele, okrogle, 4,2 mm debele in bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako "2". Repaglinid STADA 4 mg tablete so bele, okrogle, 4,0 mm debele tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh. Zdravilo Repaglinid STADA 4 mg tablete se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Repaglinid je indiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (od insulina neodvisni diabetes mellitus (NIDDM)), pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo. Repaglinid je indiciran tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih bolezen ni zadovoljivo nadzorovana samo z metforminom. JAZMP – IB/018 – 08.05.2016 2 Zdravljenje je treba začeti kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti za znižanje koncentracije glukoze v krvi v povezavi z obroki hrane. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Repaglinid se uporablja pred obrokom, odmerek pa je treba za ustrezen nadzor koncentracije glukoze v krvi individualno prilagoditi posameznemu bolniku. Poleg običajnega preverjanja koncentracije glukoze v krvi in/ali urinu, ki ga izvaja bolnik sam, mora koncentracijo glukoze v krv Lue koko asiakirja