RENITEC PLUS 20 mg / 6 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enalaprili maleas,Hydrochlorothiazidum

Saatavilla:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-koodi:

C09BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalaprili maleas,Hydrochlorothiazidum

Annos:

20 mg / 6 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

enalapriili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Enalaprili maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1994-11-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RENITEC PLUS TABLETTI
enalapriilimaleaatti/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Renitec plus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Renitec plus -valmistetta
3.
Miten Renitec plus -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Renitec plus -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RENITEC PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Renitec plus -valmisteen vaikuttavilla aineilla enalapriililla ja
hydroklooritiatsidilla on molemmilla
verenpainetta alentava vaikutus ja niiden vaikutukset täydentävät
toisiaan. Enalapriili,
joka kuuluu
ACE:n estäjien ryhmään, vaikuttaa laajentamalla verisuonia ja
auttaa siten sydäntä pumppaamaan
verta eri puolille
kehoa. Hydroklooritiatsidi,
jolla on nestettä poistava (diureettinen) vaikutus, alentaa
verenpainetta todennäköisesti lisäämällä suolan ja veden
poistumista kehosta.
Lääkäri on määrännyt sinulle Renitec plus -lääkityksen korkean
verenpaineen (hypertension) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RENITEC PLUS -VALMISTETTA
ÄLÄ OTA RENITEC PLUS -VALMISTETTA

jos olet allerginen enalapriilimaleaatille,
hydroklooritiatsidille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

jos sinua on aie

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Renitec plus tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia ja 6 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
yksi tabletti sisältää 148 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Sininen, pyöristetty, kolmion muotoinen, toisella puolella merkintä
MSD 734 ja toisella puolella
kolmio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalinen hypertensio tapauksissa, joissa monoterapia ei ole
riittävä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Hypertensio._ Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
_Aikaisempi diureettihoito._ Symptomaattista hypotensiota voi
esiintyä ensimmäisen Renitec plus -
annoksen jälkeen. Tämä on todennäköisempää potilailla,
joilla on diureettihoidosta johtuva
hypovolemia tai hyponatremia. Diureettihoito tulisi keskeyttää 2-3
päivää ennen Renitec plus -hoidon
aloittamista (ks. kohta 4.5).
Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti suurempia tai vastaavia
määriä diureettia ja ACE:n estäjää kuin
mitä Renitec plus sisältää, voidaan siirtää Renitec plus
-hoitoon ilman diureettihoidon lopettamista.
_Annostus munuaisten vajaatoiminnassa_. Koska enalapriilin
aloitusannos kohtalaisessa munuaisten
vajaatoiminnassa on 2,5-5 mg, Renitec plus ei ole suositeltava
ensisijaishoito tällaisilla potilailla (ks.
kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat._ Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei
ole osoitettu.
_Iäkkäät potilaat._ Kliinisissä tutkimuksissa enalapriilin ja
hydroklooritiatsidin
teho ja siedettävyys
yhdessä annettuina oli iäkkäillä hypertensiopotilailla
sama kuin nuoremmillakin
potilailla.
Antotapa
Suun kautta.
2
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai jollekin muulle
ACE:n estäjälle

Vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma
≤ 30 ml/min)

Anuria

Anamneesissa angioneuroottinen edeema aikaisem