Renistad 10 mg Tabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

ENALAPRIL MALEAT

Saatavilla:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

C09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ENALAPRIL MALEAT

Kpl paketissa:

10 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,20 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,28 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,30 Tabletten, Laufzeit: 36

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

ACE-inhibitors, plain

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2000-04-28

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RENISTAD 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Renistad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Renistad beachten?
3.
Wie ist Renistad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Renistad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RENISTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Renistad enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff
gehört zu der Klasse
der ACE (Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel.
RENISTAD WIRD ANGEWENDET ZUR:
•
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
•
Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die
Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen
Patienten
lebensverlängernd wirken.
•
Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer
Herzleistungsschwäche.
Zu diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen gehören Kurzatmigkeit,
Ermüdung
bereits nach leichter körperlicher Betätigung wie Gehen, oder
Schwellungen an
Knöcheln und Füßen.
Renistad wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt
Ihren Blutdruck. Das
Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde zu wirken
und seine
Wirkung dauert mindestens 24 Stunden la

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Renistad 5 mg Tabletten
Renistad 10 mg Tabletten
Renistad 20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Renistad 5 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
129,8 mg
Lactose-Monohydrat und 0,71 mg Natrium
_Renistad 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
124,6 mg
Lactose-Monohydrat und 1.40 mg Natrium
_Renistad 20 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
117,8 mg
Lactose-Monohydrat und 2.79 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
5 mg: Runde, bikonvexe, weiße „snap-tab“-Tabletten mit
einseitiger
Bruchkerbe.
10 mg: Runde, bikonvexe „snap-tab“-Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe, rot-
braunfarben mit einzelnen weißen Flecken.
20 mg: Runde, bikonvexe „snap-tab“-Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe, hell-
orangefarben mit einzelnen weißen Flecken.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der Hypertonie.
2

Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.

Prävention
der
symptomatischen
Herzinsuffizienz
bei
Patienten
mit
asymptomatischer
linksventrikulärer
Dysfunktion
(linksventrikulärer
Ejektionsfraktion [LVEF] < 35%).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die
Resorption
von
Renistad
wird
durch
die
Nahrungsaufnahme
nicht
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und
der Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden.
_HYPERTONIE_
Die
Anfangsdosis
beträgt
5
mg
bis
maximal
20
mg
Enalapril,
je
nach
Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten (siehe
unten).
Renistad wird einmal täglich verabreicht.
Bei leichter Hy