Renicin 300 mg filmsko obložene tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

roksitromicin

Saatavilla:

Lek d.d.

ATC-koodi:

J01FA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

roksitromicin

Lääkemuoto:

filmsko obložena tableta

Koostumus:

roksitromicin 300 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

7 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

roksitromicin

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-16

Pakkausseloste

148515
7b
JAZMP-IB/003_(IB/229/G)-17.09.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
RENICIN 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RENICIN
300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
roksitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Renicin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Renicin
3.
Kako uporabljati zdravilo Renicin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Renicin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO RENICIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Renicin je antibiotik iz skupine makrolidov. Uporabljamo ga
za zdravljenje
okužb. Deluje tako, da uničuje mikroorganizme, ki so povzročili
okužbo. Ima široko
protimikrobno delovanje.
Zdravilo Renicin
se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo za
roksitromicin
občutljivi mikroorganizmi. Te okužbe so:

okužbe zgornjega dela dihal (angina, akutno vnetje obnosnih votlin),

okužbe spodnjega dela dihal (pljučnica, bronhitis),

vnetje srednjega ušesa,

odontogene okužbe (okužbe obzobnih tkiv),

okužbe kože in mehkih tkiv,

akne vulgaris (mozoljavost),

akutni enterokolitis (črevesna vnetja in okužbe) in okužbe, ki jih
je povzročil
_Campylobacter jejuni_,

razjeda na dvanajstniku in želodcu ter kronično vnetje želodčne
sluznice (zdravilo
Renicin dajemo pri teh boleznih v kombinaciji z drugimi zdravili),

okužbe, ki jih povzročajo mikoplazme, klamidije in legionela,

okužbe rodil

Valmisteyhteenveto

148515
7b
JAZMP-IB/003_(IB/229/G)-17.09.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
RENICIN 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RENICIN 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg roksitromicina.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg roksitromicina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: brezvodna laktoza.
Ena 150 mg filmsko obložena tableta vsebuje 3,36 mg brezvodne
laktoze.
Ena 300 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,84 mg brezvodne
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
150 mg tablete so bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete.
300 mg tablete so bele do skoraj bele, bikonveksne filmsko obložene
tablete z zarezo na
obeh straneh. Tableta se lahko deli na dve enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Okužbe, ki jih povzročajo za roksitromicin občutljivi
mikroorganizmi:

okužbe zgornjega dela dihal (tonsilitis, faringitis, angina, akutno
vnetje obnosnih votlin),

okužbe spodnjega dela dihal (pljučnica, bronhitis),

vnetje srednjega ušesa,

odontogene okužbe,

okužbe kože in mehkih tkiv (vključno s furunkulozo, piodermijo,
impetigom, erizipelom),

acne vulgaris,

akutni enterokolitis in sistemske okužbe, ki jih je povzročil
_Campylobacter jejuni_,

razjeda na dvanajstniku in želodcu ter kronični gastritis (ki ga je
povzročil _ Helicobacter _
_pylori_),

okužbe, ki jih povzročajo mikoplazme, klamidije in legionela,

okužbe rodil in sečil,

druge
okužbe
z
bakterijami,
ki
so
občutljive
za
roksitromicin,
pri
bolnikih,
ki
so
preobčutljivi za penicilin,

davica,

oslovski kašelj,

preprečevanje revmatske vročice.
Pri jemanju zdravila Renicin je treba upoštevati uradne smernice
glede primerne uporabe
protibakterijskih sredstev.
148515
7b
JAZMP-IB/003_(IB/229/G)-17.09.2018
2
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje in način uporabe zdravi