Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Rémifentanil 2,2 mg - Eq. Rémifentanil 2 mg
Fresenius Kabi SA-NV
N01AH06
Remifentanil Hydrochloride
2 mg
Poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate de Rémifentanil 2.2 mg
Voie intraveineuse
Remifentanil
CTI code: 356334-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356334-01 - Taille de l'emballage: 2 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-12-15
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 1 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR INJECTION OU PERFUSION REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 2 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR INJECTION OU PERFUSION REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 5 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR INJECTION OU PERFUSION Rémifentanil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Remifentanil Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Remifentanil Fresenius Kabi ? 3. Comment utiliser Remifentanil Fresenius Kabi ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Remifentanil Fresenius Kabi ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE REMIFENTANIL FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Remifentanil Fresenius Kabi contient un médicament appelé rémifentanil. Celui-ci appartient au groupe de médicaments appelés opioïdes, qui sont utilisés pour soulager la douleur. Il se distingue des autres médicaments de ce groupe par son début d'action très rapide et sa durée d'action très courte. - Remifentanil Fresenius Kabi peut être utilisé pour éliminer la douleur avant ou durant une intervention chirurgicale. - Remifentanil Fresenius Kabi peut être utilisé pour calmer la douleur chez les patients en ventilation contrôlée en Unité de Soins Intensifs (patients de 18 ans et plus). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER REMIFENTANIL FRESENIUS KABI ? N’UTILISEZ JAMAIS Lue koko asiakirja
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil équivalent à 1 mg de rémifentanil. Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil équivalent à 2 mg de rémifentanil. Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil équivalent à 5 mg de rémifentanil. Après reconstitution selon les recommandations, chaque ml de solution de Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg, poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion contient 1 mg de rémifentanil. Après reconstitution selon les recommandations, chaque ml de solution de Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg, poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion contient 1 mg de rémifentanil. Après reconstitution selon les recommandations, chaque ml de solution de Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg, poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion contient 1 mg de rémifentanil. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion. Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé ou jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le rémifentanil est indiqué comme agent analgésique pendant l’induction et/ou l’entretien de l’anesthésie générale. Le rémifentanil est indiqué pour l’analgésie des patients ventilés en Unité de Soins Intensifs âgés de 18 ans et plus. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION LE RÉMIFENTANIL DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ EXCLUSIVEMENT DANS UN LIEU ENTIÈREMENT ÉQUIPÉ POUR LA SURVEILLANCE ET L’ASSISTANCE DES FONCTIONS RESPIRATOIRE ET CARDIOVASCULAIRE, ET PAR DES PERSONNES SPÉCIALEMENT FORMÉES À L’EMPLOI DES MÉD Lue koko asiakirja