Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Eletriptani hydrobromidum
Pfizer Oy Pfizer Oy
N02CC06
Eletriptani hydrobromidum
40 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
eletriptaani
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2013-11-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RELPAX 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT eletriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Relpax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Relpax-tabletteja 3. Miten Relpax-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Relpax-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RELPAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Relpax-tablettien vaikuttava aine on eletriptaani. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan serotoniinireseptoriagonisteiksi. Serotoniini on luonnollinen aivoissa esiintyvä aine, jolla on verisuonia supistava vaikutus. Relpax-tabletteja käytetään aikuisten esioireisen (aura) tai esioireettoman migreenipäänsäryn hoitoon. Ennen migreenikohtausta sinulle voi ilmaantua auravaihe, johon voi liittyä näköhäiriöitä, tunnottomuutta ja puhehäiriöitä. Eletriptaania, jota Relpax-tabletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RELPAX-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ RELPAX-TABLETTEJA - jos olet allerginen eletripta Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Relpax 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Relpax 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Relpax 20 mg kalvopäällysteinen tabletti Yksi tabletti sisältää eletriptaanihydrobromidia vastaten 20 mg eletriptaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 23 mg laktoosimonohydraattia ja 0,036 mg paraoranssia (E110). Relpax 40 mg kalvopäällysteinen tabletti_ _ Yksi tabletti sisältää eletriptaanihydrobromidia vastaten 40 mg eletriptaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 46 mg laktoosimonohydraattia ja 0,072 mg paraoranssia (E110). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Relpax 20 mg kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, kupera, oranssinvärinen tabletti (halkaisija 6,25 mm), jonka toisella puolella on merkintä ”REP 20” ja toisella puolella ”Pfizer”. Relpax 40 mg kalvopäällysteinen tabletti_ _ Pyöreä, kupera, oranssinvärinen tabletti (halkaisija 8 mm), jonka toisella puolella on merkintä ”REP 40” ja toisella puolella ”Pfizer”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Relpax on tarkoitettu aikuisten esioireisen tai esioireettoman migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen akuuttiin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Relpax-tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian migreenipäänsäryn alettua, mutta valmiste on tehokas myös myöhemmin migreenikohtauksen aikana otettuna. 2 Relpax-tabletti tulee ottaa ainoastaan migreenikohtauksen päänsärkyvaiheessa, koska sen ei ole todettu estävän migreenipäänsärkyä, jos se otetaan esioireiden aikana. Relpax-tabletteja ei pidä käyttää estohoitoon. _Aikuiset (18_ _65-vuotiaat): _ Suositeltu aloitusannos on 40 mg. _Jos päänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa_: Jos migreenipäänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa ensimmäisen annoksen aikaansaamasta hoitovasteesta, toisen samanvahvuisen Relpax-annoksen on todettu olevan tehokas uusintakohtauksen Lue koko asiakirja