RELIF 1000 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

NABUMETONA

Saatavilla:

MEDA PHARMA S.L.

ATC-koodi:

M01AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NABUMETONE

Annos:

1.000 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Koostumus:

NABUMETONA 1000 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Nabumetona

Tuoteyhteenveto:

RELIF 1g COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 18/01/2005 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1993-06-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RELIF 1000 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES
nabumetona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Relif y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Relif
3.
Cómo tomar Relif
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Relif
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RELIF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Relif pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
con elevada actividad antiinflamatoria y propiedades analgésicas y
antipiréticas.
Relif está indicado en adultos para el tratamiento de procesos
inflamatorios, como la osteoartritis y la
artritis reumatoide y de las molestias periarticulares.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RELIF
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME RELIF:
-
Si es alérgico a nabumetona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si ha experimentado asma, picores u otro tipo de reacciones alérgicas
después de tomar ácido
acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
-
Si padece una enfermedad grave del hígado.
-
Si ha padecido o padece una úlcera o hemorragia de estómago o de
duodeno o ha sufrido una
perforación del aparato digestivo.
-
Si se encuentra en el tercer trimestre d

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Relif 1000 mg comprimidos dispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 1000 mg de nabumetona.
Excipientes con efecto conocido
24 mg de maltodextrina de maíz (que contiene glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable, para uso oral.
Comprimidos dispersables de color blanco a blanquecino, circulares,
planos, biselados con una línea de
rotura en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nabumetona está indicada en adultos para el tratamiento de diversas
patologías musculoesqueléticas que
requieren un tratamiento analgésico y antiinflamatorio tales como:
-
Osteoartritis aguda y crónica.
-
Artritis reumatoide aguda y crónica.
-
Dolencias periarticulares agudas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento debe iniciarse con la dosis efectiva más baja
prevista, para poder ajustarla después en
función de la respuesta terapéutica y de los posibles efectos
adversos. Éstos pueden minimizarse utilizando
la dosis efectiva más baja durante la menor duración necesaria para
controlar los síntomas (ver sección
4.4). En el tratamiento a largo plazo se debe procurar una dosis de
mantenimiento baja.
_Adultos _
La dosis habitual es de 1000 mg al día, administrado por vía oral,
en una única toma, con o sin alimentos.
La dosis puede aumentarse hasta 1500 mg o 2000 mg por día como dosis
única o en dosis fraccionada.
_Población pediátrica_
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No hay datos clínicos para recomendar el uso de nabumetona en niños
ni en adolescentes.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada presentan tasas más elevadas de
reacciones adversas relacionadas con los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), en particular hemorragias y
perforaciones gastrointestinales (GI)
que pueden ser mortales. Se aconseja iniciar el tratami