Relert 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Eletriptan hydrobromide

Saatavilla:

UPJOHN EESV

ATC-koodi:

N02CC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Eletriptan hydrobromide

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 553339), 18 (VNR-numero: 553206) Ei kaupan: 2, 3, 4, 5, 10, 30, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 2, 3, 4, 5, 10, 30, 100

Terapeuttinen alue:

eletriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1470

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-07-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RELERT 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
eletriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Relert on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Relert-tabletteja
3.
Miten Relert-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Relert-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RELERT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Relert-tablettien vaikuttava aine on eletriptaani. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
serotoniinireseptoriagonisteiksi.
Serotoniini on luonnollinen
aivoissa esiintyvä aine, jolla on verisuonia
supistava vaikutus.
Relert-tabletteja käytetään aikuisten esioireisen (aura) tai
esioireettoman migreenipäänsäryn hoitoon.
Ennen migreenikohtausta sinulle voi ilmaantua auravaihe, johon voi
liittyä näköhäiriöitä,
tunnottomuutta ja puhehäiriöitä.
Eletriptaania, jota Relert-tabletit sisältävät, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RELERT-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ RELERT-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen eletript

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Relert 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg eletriptaania
(eletriptaanihydrobromidina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 46 mg laktoosia ja
0,072 mg paraoranssia (E 110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Pyöreä, kupera, oranssinvärinen tabletti, jossa toisella puolella
on merkintä ”REP 40” ja toisella
puolella ”Pfizer”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Relert on tarkoitettu aikuisten esioireisen tai esioireettoman
migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen
akuuttiin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Relert-tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian migreenipäänsäryn
alettua, mutta valmiste on tehokas
myös myöhemmin migreenikohtauksen aikana otettuna.
Relert-tabletti tulee ottaa ainoastaan migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheessa, koska sen ei ole todettu
estävän migreenipäänsärkyä, jos se otetaan esioireiden aikana.
Relert-tabletteja ei pidä käyttää estohoitoon.
_Aikuiset (18_
−
_65-vuotiaat) _
Suositeltu aloitusannos on 40 mg.
_Jos päänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa_: Jos
migreenipäänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa
ensimmäisen annoksen aikaansaamasta hoitovasteesta, toisen
samanvahvuisen Relert-annoksen on
todettu olevan tehokas uusintakohtauksen hoidossa. Jos potilas
tarvitsee toisen annoksen, sen saa
ottaa aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
2
_Jos hoitovastetta ei saavuteta:_ Jos ensimmäinen annos ei tehoa
päänsärkyyn kahden tunnin kuluessa,
saman kohtauksen hoitoon ei tule ottaa toista annosta, koska toisen
annoksen tehoa ei ole riittävästi
varmistettu kliinisissä tutkimuksissa. Kliinisten tutkimusten mukaan
potilailla, joilla hoito ei ole
tehonnut yhdessä kohtauksessa, saavutetaan kuitenkin
todennäköisesti vaste myöhempien kohtausten
hoidossa.
Potilaat, joilla 40