Relaxil 125 mg/25 mg/25 mg capsule

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Extract uscat de Valerianae + Extract Menthae piperitae + uscat Extract de Melissae sicum

Saatavilla:

Uzina de vitamine din Kiev SA

ATC-koodi:

N05CM

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Extractum Valerianae siccum + Extractum Menthae piperitae siccum + Extractum Melissae sicum

Annos:

125 mg/25 mg/25 mg

Lääkemuoto:

capsule

Kpl paketissa:

N10x2

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina

Valtuutus päivämäärä:

2023-08-24

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RELAXIL 125 MG/25 MG/25 MG CAPSULE
_Valeriana officinalis _
_Melissa officinalis _
_Mentha piperita_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Relaxil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Relaxil
3. Cum să luaţi Relaxil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Relaxil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RELAXIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Relaxil este o combinație de extracte din plante – odolean, izmă
bună și roiniță, cu efect sedativ.
Relaxil este indicat în tulburări nervoase, însoțite de
următoarele simptome:
• agitație nervoasă;
• neliniște;
• stare de tensiune nervoasă (anxietate) cauzată de stres;
• tulburări de somn.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RELAXIL
NU LUAŢI RELAXIL DACĂ:
-
sunteți
alergic
(hipersensibil)
la
odolean,
izmă
bună,
roiniță
sau
la
alte
componente
ale
medicamentului, enumerate la pct. 6;
-
aveți tensiune arterială puternic scăzută,
-
suferiți de astm bronșic;
-
suferiți de depresie sau alte stări însoțite de inhibarea
sistemului nervos central.
Medicamentul nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani.
2
ATENŢIONĂRI ŞI PRE

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _A MEDICAMENTULUI
Relaxil 125 mg/25 mg/25 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine extract uscat hidro-alcoolic de odolean 0,8% 125
mg, extract uscat de izmă bună
25 mg, extract uscat de roiniță 25 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: azorubină (E 122), negru strălucitor
BN (E 151).
Pentru lista tuturor excipienților, a se vedea pct. 6.1.
3._ _FORMA FARMACEUTICĂ_ _
Capsule.
Capsule gelatinoase tari, cu capac și corp de culoare verde.
Conținutul capsulei: pulbere sau masă compactată de culoare de la
maroniu-brună până la gri-brună,
cu incluziuni.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Nevroze, însoțite de următoarele simptome:
• agitație nervoasă;
• neliniște;
• anxietate cauzată de stres;
• tulburări de somn.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:_
în caz de suprasolicitare intelectuală, stări de agitație sau de
irascibilitate se recomandă câte 2 capsule de 2 ori pe zi; în caz
de tulburări de somn - 2 capsule cu 1
oră înainte de culcare.
Medicamentul se caracterizează prin debutul treptat al acțiunii.
Pentru realizarea efectului optim al
tratamentului, se recomandă administrarea timp de cel puțin 14 zile.
Durata tratamentului nu este limitată. Chiar și la utilizarea
îndelungată nu se observă dependență.
După sistarea tratamentului nu se observă efect de suspendare.
Dacă după 14 zile de tratament nu se observă o ameliorare, se
recomandă consultarea medicului.
Copii și adolescenți
Date privind utilizarea medicamentului la copii cu vârsta până la
12 ani lipsesc, de aceea, nu se
recomandă utilizarea la această categorie de pacienți
_. _
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă, independent de orarul
meselor.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la odolean, izmă bună, roiniță sau la alte
componente ale medicamentului,
enumerate la pct. 6.1.
2
Hipotensiune arterială severă.
Ast