Relaxane Comprimés pelliculés

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

petasitidis rhizomatis extrait ethanolicum sec, passiflorae extrait ethanolicum sec, valerianae extrait methanolicum sec, melissae extrait ethanolicum sec

Saatavilla:

Zeller Medical AG

ATC-koodi:

N05CM

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

petasitidis rhizomatis extract ethanolicum dry, passiflorae extract ethanolicum dry, valerianae extract methanolicum dry, melissae extract ethanolicum dry

Lääkemuoto:

Comprimés pelliculés

Koostumus:

petasitidis rhizomatis extrait ethanolicum sec 90 mg, DER: 7-14:1, passiflorae extrait ethanolicum sec 90 mg, DER: 3-6:1, valerianae extrait methanolicum sec 90 mg, DER: 4-6:1, melissae extrait ethanolicum sec 60 mg, DER: 2,5 à 3,9:1, color.: E 104, E 132, excipiens pro compresso de la brume.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Phytoarzneimittel

Terapeuttinen alue:

Dans Les Cas De Nervosité, Tensions

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1998-02-24

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Relaxane® comprimés pelliculés
Zeller Medical AG
Médicament phytothérapeutique
Qu'est-ce que Relaxane et quand doit-il être utilisé?
Relaxane contient comme principes actifs les extraits secs des racines
de pétasite, des racines de
valériane ainsi que des herbes de mélisse et de passiflore (Ze 185).
Ce médicament est fabriqué selon
une méthode titrée. Grâce à la standardisation, la qualité reste
constante.
Relaxane est utilisé lors des troubles suivants: nervosité, états
de tension et d'inquiétude, peur des
examens. Ces troubles peuvent se présenter entre autres sous la forme
de troubles gastro-intestinaux
de type crampes, d'excitabilité exagérée et de troubles
occasionnels de l'endormissement et du
sommeil.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vos problèmes persistent au-delà d'un mois, vous devriez
consulter un médecin.
Ce médicament contient env. 55 mg d'hydrates de carbone digestibles
par dose simple (1 comprimé
pelliculé).
Quand Relaxane ne doit-il pas être pris ou seulement avec
précaution?
Les comprimés pelliculés ne doivent pas être utilisées lors d'une
hypersensibilité à l'un des
constituants (voir «Que contient Relaxane?»).
Des lésions hépatiques très rares mais parfois sévères ont été
observées lors de l'emploi d'une
préparation contenant un certain type d'extrait de pétasite (extrait
au CO2). Toutefois, un effet
hépatotoxique ne peut être totalement exclu pour l'extrait
alcoolique de pétasite contenu dans
Relaxane. C'est pourquoi, en cas de lésions hépatiques
préexistantes, il est par principe déconseillé de
prendre des médicaments contenant des extraits de pétasite.
Des symptômes comme fatigue inhabituelle, faiblesse, perte de
l'appétit et perte de poids
involontaire; coloration jaune du tissu conjonctival des yeux ou de la
peau, urines foncées ou selles
décolorées peuvent être les signes d'une hépatotoxicité. Lorsque
de tels symptômes apparaissent, le
traitement par Relaxane doit immédiate