Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ketokonazolom
UNIFARM d.o.o. Lukavac
D01AC08
ketokonazol
20 mg/1 g
šampon
1 g šampona sadrži: 20 mg ketokonazol
1 HDPE plastična boca sa 120 ml šampona, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija
Važeći
2017-11-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA REKONAZOL 20 mg/g, šampon ketokonazol Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da ga pažljivo koristite prema uputstvu, kako bi postigli najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti da ga ponovo pročitate. Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije prvog dana upotrebe ovog lijeka, obavezno posjetite ljekara! U uputstvu možete proČitati: 1. ŠTA JE LIJEK REKONAZOL I ČEMU JE NAMIJENJEN? 2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA? 3. KAKO SE LIJEK REKONAZOL UPOTREBLJAVA? 4. NEŽELJENA DJELOVANJA 5. NAČIN ČUVANJA 6. DODATNE INFORMACIJE 1. ŠTA JE LIJEK REKONAZOL I ČEMU JE NAMIJENJEN? Rekonazol šampon sadrži ketokonazol. Ketokonazol pripada grupi lijekova takozvanih “antimikotici”. Kao i drugi šamponi, također sadrži sastojke koji čiste Vašu kosu. Rekonazol šampon se upotrebljava za liječenje gljivičnih infekcija skalpa i tijela, kao što su: Perut; Suho ili masno ljuštenje skalpa ili drugih dijelova tijela, nazvano seboroični dermatitis; Bijele do braonkaste fleke po tijelu, koje se ponekad javljaju poslije izloženosti suncu, nazvane tinea versikolor ili pitriasis versikolor. Ova stanja mogu biti propraćena svrabom. Izazvana su gljivicama zvanim Malasezija. Ove gljivice se nalaze na koži svakog čovjeka, međutim ponekad se mogu namnožiti i mogu da izazivaju probleme. Rekonazol šampon ubija gljivice i sprječava njihovo ponovno vraćanje. 2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA? Rekonazol ne smijete upotrebljavati ako imate: Alergiju (preosjetljivost) na ketokonazol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeno u poglavlju 6). Nemojte koristi ovaj lijek ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe Rekonazol šampona. Upozorenja i mjere opreza Obratite Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA REKONAZOL 20 mg/g, šampon ketokonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Jedan (1) ml šampona sadrži 20 mg ketokonazola. Detaljan popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šampon. Rekonazol šampon je bistra, viskozna, svijetlo-roze obojena tečnost sa karakterističnim prijatnim mirisom. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Za prevenciju i tretman infekcija, izazvanih od Malassezie (prethodno nazvana Pityrosporum), kao što su perut, seboroični dermatitis i tinea (pitriasis) versikolor. 4.2. Doziranje i naČin primjene Za topikalnu primjenu. Ketokonazol šampon 2% se koristi kod adolescenata i odraslih. Operite inficirano područje i ostavite da djeluje 3-5 minuta, a zatim isperite. Tretman Perut i seboroični dermatitis: dva puta sedmično u toku 2-4 sedmice. Tinea versikolor: jednom dnevno, maksimalno 5 dana. Prevencija Perut i seboroični dermatitis: jednom svake 1-2 sedmice. Tinea versikolor: jednom dnevno, maksimalno 3 dana prije izlaganja suncu. 4.3. Kontraindikacije Poznata preosjetljivost na ketokonazol ili na bilo koji sostojak lijeka. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Da bi se spriječio povratni efekat poslije dugotrajne upotrebe lokalnih kortikosteroida, preporučuje se, u toku primjene Rekonazol šampona, postepeno smanjenje upotrebe lokalnog kortikosteroida u toku 2-3 sedmice. Treba paziti da šampon ne dođe u kontakt sa očima. Ako šampon slučajno d o đ e u d o d i r s a očima, oči treba isprati vodom. 4.5. Interakcija sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcije Nisu rađene studije o interakcijama. 2 4.6. TrudnoĆa i dojenje Ne postoje odgovarajuće i dobro kontrolisane studije kod trudnih žena ili dojilja. Podaci iz ograničenog broja izloženosti za vrijeme trudnoće, ne ukazuju na neželjena dejstva n a trudnoću ili na zdravlje fetusa/novorođenčeta, kada je ketokonazol primijenjen lokalno. Izvedene studije kod životinja pokazuju reproduktivnu Lue koko asiakirja