Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glucose, Potassium chloride, Sodium chloride, Sodium citrate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

A07CA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucose, Potassium chloride, Sodium chloride, Sodium citrate

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2 x 10.7 g, 4 x 10.7 g, 6 x 10.7 g, 10 x 10.7 g, 20 x 10.7 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2 x 10.7 g, 4 x 10.7 g, 6 x 10.7 g, 10 x 10.7 g, 20 x 10.7 g

Terapeuttinen alue:

Elektrolyyttejä ja hiilihydraatteja sisältävät valmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-02-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
REHYDRON OPTIM JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
glukoosi
natriumkloridi
natriumsitraatti
kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rehydron Optim on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rehydron Optim
-oraaliliuosta
3.
Miten Rehydron Optim -oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rehydron Optim -oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ REHYDRON OPTIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valmiste on tarkoitettu
-
äkillisen ripulitaudin hoitoon (korjaamaan elimistön veden ja
suolojen menetystä), johon liittyy
lievä tai kohtalainen kuivumistila
-
kuivumistilan ennaltaehkäisyyn.
Äkillisessä ripulitaudissa on vaarana elimistön nestehukka (veden
ja suolojen menetys). Rehydron
Optim -liuos korvaa tavanomaisen ripulitaudin yhteydessä menetetyn
veden ja suolat. Valmisteen
sisältämä sokeri edistää veden ja natriumin imeytymistä
suolistosta ja sitraatti korjaa elimistön happo-
emästasapainon häiriöitä.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT REHYDRON OPTIM
-ORAALILIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ REHYDRON OPTIM -ORAALILIUOSTA, JOS SINUA TAI LASTASI
KOSKEE JOKI

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää:
Glukoosi 6,75 g
Natriumkloridi
1,30 g
Natriumsitraatti 1,45 g
Kaliumkloridi
0,75 g.
Oraaliliuos (= yksi annospussi sekoitetaan ½ litraan vettä)
sisältää natriumia 75 mmol/l, kloridia
65 mmol/l, glukoosia 75 mmol/l, kaliumia 20 mmol/l ja sitraattia 10
mmol/l. Liuoksen
kokonaisosmolariteetti on 245 mOsm/l.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: kalium 0,019 g/annospussi,
glukoosi 6,75 g/annospussi ja
natrium 0,851 g/annospussi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Valkoinen tai hieman kellertävä, kiteinen, sitruunantuoksuinen
jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suun kautta annettava rehydraatiohoito akuutissa ripulitaudissa,
johon liittyy lievä tai kohtalainen
kuivumistila sekä kuivumistilan ennaltaehkäisy. Liuos on tarkoitettu
korjaamaan elimistön veden ja
suolojen menetystä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Lievän tai kohtalaisen kuivumistilan hoito (korvaushoito) _
Rehydron Optim annostellaan potilaan painon ja kuivumistilan
vakavuuden mukaan. Arvioidun
nestehukan korjaamiseksi Rehydron Optim -liuosta annostellaan 50–100
ml painokiloa kohti neljän
tunnin aikana. Alla olevan taulukon avulla voidaan arvioida
tarvittavan Rehydron Optim -liuoksen
määrä hoidettaessa lievästä tai kohtalaisesta kuivumistilasta
kärsiviä lapsia ja aikuisia. Jos ripuli
edelleen jatkuu korvaushoidon antamisen jälkeen, jatketaan Rehydron
Optim -liuoksen antoa
ylläpitohoitona, (ks. Kuivumistilan ehkäisy [ylläpitohoito]).
2
Potilaalle korvaushoitona annettavan Rehydron Optim -liuoksen arvioitu
määrä
Ikä
< 4 kk
4–11 kk
12–23 kk
2–4 v
5–14 v
> 15 v
Paino
< 5 kg
5–7,9 kg
8–10,9 kg
11–
15,9 kg
16–
29,9 kg
> 30 kg
Millilitraa
200–400
400–600
600–800
800–1 200
1 200–
2 200
2 200–
4 000
Jos potilas voi pahoin tai oksentaa, liuos annetaan jäähdytettynä,
pieninä toistuvi