REGLAN 10 mg tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

metoklopramidijev klorid

Saatavilla:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATC-koodi:

A03FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metoklopramidijev chloride

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

metoklopramidijev klorid 10 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

40 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

metoklopramid

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s 40 tabletami (4 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2014-08-21

Pakkausseloste

JAZMP-II/023-28.9.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
REGLAN 10 MG TABLETE
metoklopramidijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom,
farmacevtom
ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo REGLAN
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REGLAN
3.
Kako jemati zdravilo REGLAN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila REGLAN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REGLAN
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo REGLAN je antiemetik oziroma zdravilo, ki preprečuje
bruhanje. Vsebuje učinkovino
metoklopramidijev klorid. Deluje tako, da vpliva na del vaših
možganov, ki preprečuje občutek
slabosti ali bruhanje.
Odrasli
Zdravilo REGLAN se pri odraslih uporablja za:
-
preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in
bruhanja,
-
preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja,
-
zdravljenje
slabosti
in
bruhanja,
vključno
s slabostjo in
bruhanjem,
ki
nastopita
zaradi
migrene.
V primeru migrene se metoklopramid lahko uporablja v kombinaciji s
peroralnimi zdravili
proti bolečinam, da bodo le-ta delovala bolj učinkovito.
Pediatrična populacija
Zdravilo REGLAN se pri otrocih (starih od 1 do 18 let) uporablja za
preprečevanje zakasnele, s
kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja, če druge oblike
zdravljenja niso učinkovite ali jih ni
mogoče uporabiti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REGLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA REGLAN:
-
če ste alergični na met

Valmisteyhteenveto

JAZMP-II/023-28.9.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
REGLAN 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg metoklopramidijevega klorida v obliki
metoklopramidijevega klorida
monohidrata (10,5 mg).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 72,2 mg laktoze v obliki laktoze monohidrata
(76,00 mg).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, okrogla, ploščata tableta z razdelilno zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Zdravilo REGLAN je pri odraslih bolnikih indicirano za:
-
preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in
bruhanja,
-
preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja,
-
simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo
in bruhanjem pri akutni
migreni.
Metoklopramid
se
lahko
uporablja
v
kombinaciji
s
peroralnimi
analgetiki
za
izboljšanje absorpcije analgetikov pri akutni migreni.
Pediatrična populacija
Zdravilo REGLAN je pri otrocih (starih od 1 do 18 let) indicirano za:
-
preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in
bruhanja, in sicer kot zdravilo
drugega izbora.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Vse indikacije (odrasli)
Priporočeni enkratni odmerek je 10 mg, ki ga bolnik prejme največ
trikrat na dan.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 30 mg ali 0,5 mg/kg telesne
mase.
Najdaljši priporočeni čas zdravljenja je 5 dni.
Tableta zdravila REGLAN 10 mg tablete se lahko razdeli na dva
5-miligramska odmerka.
JAZMP-II/023-28.9.2022
2
Zdravilo REGLAN 10 mg tablete ni primerno za uporabo pri odraslih s
končno odpovedjo ledvic.
Druge farmacevtske oblike bodo morda bolj primerne za uporabo pri tej
populaciji.
Posebne skupine bolnikov
_ _
_Starejši bolniki _
Pri starejših bolnikih je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka
glede na njihovo delovanje ledvic in
jeter ter splošno oslabelost.
_Okvarjeno delovanje ledvic _
Pri bolnik