Regiocit Hämofiltrationslösung

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

natrii citras anhydricus, natrii chloridum

Saatavilla:

Baxter AG

ATC-koodi:

B05ZB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

natrii citras anhydricus, natrii chloridum

Lääkemuoto:

Hämofiltrationslösung

Koostumus:

natrii citras anhydricus 4.65 g ut natrii chloridum 5.03 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. mineralia: natrium 140 mmol, chloridum 86 mmol, citras 18 mmol.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Substitutionslösung pendant continu Nierenersatztherapien (CRRT) dans le cadre d'une régionale de Citrate Anticoagulation

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2018-07-18

Valmisteyhteenveto

Regiocit
Composition
Principes actifs :
Chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté
Excipients :
Eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique dilué (pour
l’adaptation du pH)
Forme galénique et quantités de principe actif par unité
Solution d’hémofiltration à administrer par voie intraveineuse.
Solution limpide incolore.
1000 ml contiennent :
Chlorure de sodium 5,03 g
Citrate de sodium dihydraté 5,29 g
(citrate de sodium anhydre 4,65 g)
Composition électrolytique:
mmol/l mEq/l
Sodium Na+
140
140
Chlorure Cl-
86
86
Citrate
C6H5O73-
18
54
Osmolarité théorique: 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
Indications / Possibilités d’emploi
Regiocit est utilisé comme solution de substitution pour le
traitement d’épuration extra-rénale
continue (EERC) avec anticoagulation régionale au citrate.
Chez les patients pédiatriques, Regiocit est indiqué pour tous les
groupes d’âge à condition que
l’équipement utilisé soit adapté au poids de l’enfant.
Posologie / Mode d’emploi
Regiocit doit être utilisé uniquement par un médecin ou sous la
direction d’un médecin spécialement
formé dans l’anticoagulation régionale au citrate dans le cadre de
l’EERC.
Posologie
La vitesse à laquelle Regiocit est administré s’oriente en
fonction de la dose de citrate ciblée et du
débit sanguin (BFR) prescrit. Le volume de Regiocit à administrer
dépend des débits de l’effluent et
des autres fluides thérapeutiques, du besoin d’élimination de
liquide chez le patient, des apports et
éliminations supplémentaires de liquides et des équilibres
acido-basique et électrolytique visés.
La prescription et l’administration de Regiocit (posologie, débit
de perfusion et volumes cumulés) ne
doivent être assurées que par un médecin expérimenté dans le
domaine de la médecine intensive et
de l’EERC.
Le débit de la perfusion pré-filtre de Regiocit doit être prescrit
et adapté en fonction du débit sanguin
pour atteindre une concentration sanguine de citrate ciblée de 3 à 4
mmol/l de san