Regaine Frauen Schaum

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Minoxidil

Saatavilla:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC-koodi:

D11AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

minoxidil

Lääkemuoto:

Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut

Koostumus:

Minoxidil (20164) 47,5 Milligramm

Antoreitti:

Anwendung auf der Haut

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2014-10-22

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Regaine® Frauen Schaum, 50 mg/g
Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. Wenden
Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Regaine Frauen Schaum und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine Frauen Schaum
beachten?
3. Wie ist Regaine Frauen Schaum anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Regaine Frauen Schaum aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST REGAINE FRAUEN SCHAUM UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Regaine Frauen Schaum stabilisiert bei Frauen den Verlauf der
androgenetischen Alopezie
vom weiblichen Typ
(charakteristische anlagebedingte diffuse Kopfhaarverdünnung im
Scheitelbereich). Die Behandlung mit Regaine Frauen Schaum fördert
das Haarwachstum
und kann so dem Fortschreiten dieses Haarverlustes entgegenwirken.
Der Beginn des Haarausfalls vom weiblichen Typ ist gekennzeichnet
durch eine Verminde-
rung der Haardichte im Bereich des Scheitels. Es kommt fast nie zur
völligen Kahlheit, son-
dern zur diffusen Ausdünnung der Haare im Mittelscheitelbereich.
In den folgenden Abbildungen sind die Stadien des Haarausfalls vom
weiblichen Typ darge-
stellt, für die in klinischen Studi

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEI-
MITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Regaine® Frauen Schaum, 50 mg/g
Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Schaum enthält 50 mg Minoxidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält
564,6 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Schaum sowie Butylhydroxytoluol
(Ph.Eur.)
(E321), Stearylalkohol (Ph.Eur.) und Cetylalkohol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut).
Weißer bis fast weißer Schaum.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Regaine Frauen Schaum stabilisiert bei Frauen den Verlauf der
androgeneti-
schen Alopezie vom weiblichen Typ (charakteristische, anlagebedingte
diffuse
Kopfhaarverdünnung im Parietalbereich), fördert das Haarwachstum und
kann so
dem Fortschreiten dieser Alopezie entgegenwirken.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Haar und Kopfhaut sollten vor der lokalen Anwendung von Regaine Frauen
Schaum trocken sein.
DOSIERUNG
Eine Dosis von 1 g (entsprechend dem Volumen einer halben Schutzkappe)
Re-
gaine Frauen Schaum sollte 1-mal täglich mit den Fingerspitzen auf
die betroffene
Kopfhautfläche aufgetragen werden.
Die Dosis von 1 g Schaum pro Tag sollte unabhängig von der Größe
der be-
troffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden.
Kinder/Jugendliche
Regaine Frauen Schaum darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren
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nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine
Ergebnisse zur
Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien
vorliegen.
ART DER ANWENDUNG
Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
•
Es ist nicht notwendig, die Haare vor der Anwendung zu waschen.
Um das Behältnis zu öffnen, werden die Pfeile auf Dose und
Schutzkappe in eine
Linie übereinander gebracht. Dann Schutzkappe abziehen.
•
Das Behältnis wird mit dem Sprühkopf senkrecht nach unten gehalten.
Durch
Betätigung des