Regaine 5 % cut. opl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Minoxidil 50 mg/ml

Saatavilla:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-koodi:

D11AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Minoxidil

Annos:

5 %

Lääkemuoto:

Oplossing voor cutaan gebruik

Koostumus:

Minoxidil 50 mg/ml

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Minoxidil

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 165794-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00000000000000 - CNK-code: 1156116 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165794-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165794-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

1994-06-02

Pakkausseloste

PIL
November 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REGAINE 5% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
_Minoxidil_
-
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.Bewaar deze bijsluiter. Misschien
heeft u hem later weer
nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is REGAINE en waarvoor wordt REGAINE gebruikt?
2.
Wanneer mag u REGAINE niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u REGAINE?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u REGAINE?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REGAINE EN WAARVOOR WORDT REGAINE GEBRUIKT?
Regaine is een lokaal middel ter behandeling van het
kaalwordingsproces.
Regaine is te gebruiken bij de lokale behandeling bij volwassenen van
één bepaalde vorm van
kaalhoofdigheid (alopecia androgenetica).
Veiligheid en doeltreffendheid van Regaine bij patiënten jonger dan
18 jaar of ouder dan 65 jaar zijn
niet bepaald.
2.
WANNEER MAG U REGAINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U REGAINE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Indien u zou lijden aan één of andere huidaandoening.
-
Op geïnfecteerde huid, op plaatsen aangetast door psoriasis, ernstige
zonnebrand of ernstige
verwondingen.
-
In geval van haarverlies dat plotseling of onverwacht optreedt, zoals
bij vrouwen die zwanger zijn
of net een kind ter wereld hebben gebracht, of bij aandoeningen zoals
een ontregeling van de
schildklier, of onregelmatig haarverlies door een ontsteking van de
hoofdhuid.

Valmisteyhteenveto

SPC
November 2016
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
REGAINE 2% Oplossing voor cutaan gebruik
REGAINE 5% Oplossing voor cutaan gebruik
(minoxidil)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
REGAINE 2% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Elke ml oplossing bevat 20 mg minoxidil
Hulpstof met bekend effect:
Eén ml oplossing voor cutaan gebruik bevat 0,2 ml propyleenglycol
REGAINE 5% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Elke ml oplossing bevat 50 mg minoxidil
Hulpstof met bekend effect:
Eén ml oplossing voor cutaan gebruik bevat 0,5 ml propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
REGAINE 2% Oplossing voor cutaan gebruik
REGAINE 5% Oplossing voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
REGAINE is uitsluitend aangewezen voor de behandeling van alopecia
androgenetica.
Veiligheid en doeltreffendheid van REGAINE bij patiënten jonger dan
18 jaar of ouder dan 65 jaar
zijn niet bepaald.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Enkel voor uitwendig gebruik. De gebruiksaanwijzing strikt volgen.
Enkel de schedel met REGAINE
behandelen. Onafhankelijk van de grootte van de plek, dient een dosis
van 1 ml REGAINE 2 maal per
dag (’s morgens en ’s avonds) op de gehele kalende plek van de
schedel te worden aangebracht, te
beginnen met het midden van de aangetaste plek. De totale dagdosis mag
2 ml niet overschrijden. Bij
patiënten waarbij een cosmetisch onvoldoende haargroei wordt
waargenomen met de 2% oplossing of
bij patiënten waar een snellere haargroei is gewenst, kan de 5%
oplossing worden voorgeschreven.
REGAINE enkel op een droge schedel aanbrengen. De toepassingsmethode
verschilt naargelang van
de gebruikte applicator, zoals hierna wordt aangegeven. Indien de
vingertoppen gebruikt worden om
het toepassen van REGAINE te vergemakkelijken, dient men nadien de
handen zorgvuldig te wassen.
Verstuiver: Deze applicator is aangewezen wanneer grote plekken dienen
behandeld te worden.
Verwijder de grote buitenste dop en vervolgens het