REDERGIN 1.5 mg/1 tableta tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

дигидроэрготоксин месилат

Saatavilla:

Novartis BA d.o.o.

ATC-koodi:

C04AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ergoloid mesilat

Annos:

1.5 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

jedna tableta sadrži: 1,5 mg ergoloidmesilat

Kpl paketissa:

20 tableta (2 Al/PVC/TE/PVDC blistera po 10 tableta

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-03

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
REDERGIN
tableta, 1,5 mg
ergolid mesilat
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Redergin i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Redergin
3. Kako se Redergin uzima
4. Mogući neželjeni efekti Redergina
5. Čuvanje i rok trajanja
6. Dodatne informacije
1.ŠTA JE REDERGIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Poremećaji
protoka
krvi
u
mozgu
se
mogu
javiti
u
obliku:
ošamućenosti,
oslabljene
koncentracije,
dezorjentacije, narušenog pamćenja, nedostatka inicijative,
depresivnog raspoloženja, nedruštvenosti i sa
poteškoćama u dnevnim aktivnostima i brizi o samom sebi.
Redergin pripada grupi lijekova koji poboljšavaju protok krvi,
naročito u mozgu.
Kao rezultat njegovog djelovanja, poboljšava se sposobnost opažanja,
pamćenje i koncentracija. Redergin
takođe djeluje na raspoloženje i osjećanja.
2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
REDERGIN
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Nemojte uzimati Redergin:

ako ste preosjetljivi na bilo koji od aktivnih sastojaka Redergina ili
na pomoćne supstance

ako imate poremećaje cirkulacije (moždani udar, Reynaudov fenomen),
upalu arterija na mozgu
(temporalni arteritis), bolesti krvnih sudova srca (kao što je angina
pektoris i sl)

poremećaj funkcije jetre, sepsu (prisustvo mikroorganizama u krvi
koje daje simptome bolesti)

ako dojite.
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se neko od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko
primijetite neka neželjena dejstva koja
nisu navedena u ovom uputstvu molimo

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
REDERGIN
tableta, 1,5 mg
ergolid mesilat
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ergoloid mesilat (dihidroergotoksin metansulfonat):
• dihidroergokristin metansulfonat
• dihidroergokornin metansulfonat
• dihidroergokriptin metansulfonat
• odnos između

i

dihidroergokriptin metansulfonat (1.5 - 2.5) : 1.0.
Redergin 1,5 mg tablete:
Svaka tableta sadrži 1,5 mg ergoloid mesilata u obliku
dihidroergotoksin metansulfonat.
Pomoćni sastojci:monohidrat laktoza. Svaka tableta sadrži 97,350 mg
monohidrata laktoze.
Za punu list pomoćnih sastojaka pogledajte dio 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete:
Redergin tablete 1,5 mg su bijele, okrugle, zaravnjene tablete sa
diobenom crtom na jednoj strani i
slovom “R” na drugoj strani.
4.KLINIČKI PODACI
4.1Terapijske indikacije
Kao dodatak uz simptomatsko liječenje određenih kognitivnih ,
afektivnih, somatskih i bihejvioralnih
poremećaja
kod
pacijenata
sa
blagim
oblicima
oštećenja
mentalne
funkcije
bilo
neurološkog,
metaboličkog
ili
aterosklerotskog
porijekla.
Ovakvi
poremećaji
se
mogu
manifestovati
u
obliku:
ošamućenosti,
oslabljene
koncentracije,
dezorjentacije,
narušenog
pamćenja,
nedostatka
inicijative,
depresivnog raspoloženja, nedruštvenosti i poteškoćama u dnevnim
aktivnostima i brizi o samom sebi.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Preporučene doze:
4.5 mg dnevno, tj jedna tableta od 4.5 mg dnevno uz doručak ili 1.5
mg tableta ili 30 kapi 1mg/ml rastvora
tri puta dnevno uz obrok. Tablete se uzimaju sa malom količinom vode.
Kod pacijenata sa pogoršanjem mentalnih sposobnosti, poboljšanje
simptoma je obično postepeno, koje
postaje vidljivo nakon 3 do 4 sedmice. Liječenje zbog toga treba da
je dugotrajno, u trajanju od 3 mjeseca
ili duže. Liječenje se može ponoviti ako bude potrebno.
Posebne upute za doziranje:
Pacijenti sa ošte_ć_enjem jetre
Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre potrebno je
razmisliti o nižoj početnoj dozi i
može biti potrebna i niža doza održavanja