REDDY-SITAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Sitagliptine (Phosphate de Stagliptine); Chlorhydrate de metformine

Saatavilla:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATC-koodi:

A10BD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

METFORMIN AND SITAGLIPTIN

Annos:

50MG; 500MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Sitagliptine (Phosphate de Stagliptine) 50MG; Chlorhydrate de metformine 500MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

15G/50G

Prescription tyyppi:

Prescription

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252656001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2023-07-27

Valmisteyhteenveto

Page 1 de 79
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-SITAGLIPTINE ET CHLORHYDRATE DE METFORMINE
sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine) et
chlorhydrate de metformine,
comprimés, 50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg et 50 mg/1000 mg,
voie orale
Association composée d’antihyperglycémiants oraux
FABRIQUÉ PAR :
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Bachupally – 500 090 Inde
IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Date de révision :
27 juillet 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 246541
Pristine Second Language Product Monograph
Pg. 1
Page 2 de 79
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’autorisation.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
…………………….……..2
TABLE DES MATIÈRES
……………………………………………………………………………..2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET DE PRÉCAUTIONS »
.............................................................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................................
6
4.1
Cons