Rectogesic 4 mg/g rektaalivoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glycerol trinitrate

Saatavilla:

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

ATC-koodi:

C05AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glycerol trinitrate

Annos:

4 mg/g

Lääkemuoto:

rektaalivoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 054896)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 g

Terapeuttinen alue:

glyseryylitrinitraatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2433

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-11-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RECTOGESIC 4 MG/G REKTAALIVOIDE
glyseryylitrinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rectogesic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Rectogesic-valmistetta
3.
Miten Rectogesic -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rectogesic:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RECTOGESIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rectogesic on rektaalivoide, jonka vaikuttava aine on
glyseryylitrinitraatti. Glyseryylitrinitraatti kuuluu
orgaanisten nitraattien lääkeryhmään.
Voide auttaa lieventämään peräaukon kroonisten haavaumien
aiheuttamaa kipua. Peräaukon haavauma
on peräaukkokanavan limakalvon repeytymä. Glyseryylitrinitraatin
paikallinen käyttö
peräaukkokanavassa pienentää peräaukon painetta ja lisää
verenvirtausta ja lievittää siten kipua.
Glyseryylitrinitraatti, jota Rectogesic sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RECTOGESIC-
VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ RECTOGESIC-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen glyseryylitrinitraat

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
_RECTOGESIC 4 MG/G REKTAALIVOIDE _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rectogesic 4 mg/g rektaalivoide.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Glyseryylitrinitraatti: 4 mg/g
Yksi gramma rektaalivoidetta sisältää 4 mg glyseryylitrinitraattia
(GTN). 375 milligrammassa voidetta
on noin 1,5 mg glyseryylitrinitraattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi gramma rektaalivoidetta sisältää myös 36 mg
propyleeniglykolia
ja 140 mg lanoliinia.
_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rektaalivoide.
Luonnonvalkoinen, läpikuultamaton,
tasainen voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rectogesic 4 mg/g rektaalivoide on tarkoitettu aikuisten kroonisen
peräaukon haavauman aiheuttaman
kivun lievitykseen.
Päivittäisen kivun vähäinen lievittyminen
on osoitettu kliinisen
lääkekehityksen aikana (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANTOREITTI: _PERÄAUKKOON _
AIKUISET:
Sormessa voidaan käyttää kelmua tai sormisuojusta, kun voidetta
levitetään. (Sormisuojia saa
apteekista ja kirurgisten tarvikkeiden jälleenmyyjiltä
erikseen ja kelmua saa päivittäistavarakaupasta.)
Suojattu sormi asetetaan valmisteen ulkopakkauksessa olevan 2,5 cm:n
annosteluviivan viereen ja
tuubista puristetaan varovasti viivan pituinen määrä voidetta
sormenpäähän. Kerrallaan käytettävän
voiteen määrä on noin 375 mg (1,5 mg glyseryylitrinitraattia).
Suojattua sormea työnnetään
varovaisesti peräaukkokanavaan sormen ensimmäiseen niveleen saakka,
ja voide levitetään
peräaukkokanavan reunoille.
Glyseryylitrinitraattiannos
4 mg/g -voiteessa on 1,5 mg. Voidetta levitetään peräaukon
sisäpuolelle
kahdentoista tunnin välein. Hoitoa voidaan jatkaa siihen saakka,
kunnes kipu häviää, mutta kuitenkin
korkeintaan 8 viikon ajan.
Rectogesic-valmistetta tulee käyttää peräaukon akuuttien
haavaumien hoitoon perinteisen hoidon
epäonnistuttua.
IÄKKÄÄT POTILAAT (YLI 65-VUOTIAAT):
Rectogesic-valmisteen käytöstä iäkkäiden potilaiden hoitoon ei
ole saatavilla yksityiskohtais