Recipect oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Codeine phosphate hemihydrate, Guaifenesin

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

R05FA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Codeine phosphate hemihydrate, Guaifenesin

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 186080)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 150 ml

Terapeuttinen alue:

opiumjohdokset ja ekspektorantit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Guaifenesinum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä. Codeini phosphas hemihydricus Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Heikko opioidi, jolle kehittyy toleranssi. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Osalla vaste normaalia heikompi tai voimakkaampi perinnöllisistä eroista johtuen. Huomioi yhteisvaikutukset, sillä useat lääkkeet heikentävät kodeiinin tehoa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-09-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RECIPECT ORAALILIUOS
kodeiinifosfaattihemihydraatti ja guaifenesiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän kuluessa
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Recipect on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Recipectiä
3.
Miten Recipectiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Recipectin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RECIPECT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Recipect-yskänlääkkeen vaikuttavista aineista kodeiini on tehokas
yskänärsytystä hillitsevä lääkeaine.
Se vaikuttaa keskushermostossa sijaitsevaan yskänärsytyskeskukseen
ja vaimentaa täten
yskänrefleksiä. Guaifenesiini muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi
ja siten helpommin irtoavaksi.
Lisäksi guaifenesiini lisää limaneritystä.
Recipect-yskänlääkettä käytetään tilapäisesti ilman
lääkärin määräystä yskänärsytyksen hoitoon. Mikäli
saat Recipectiä lääkärin määräyksestä, lääkärisi kertoo
sinulle, mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen
määrännyt.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RECIPECTIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ RECIPECTIÄ
-
jos olet allerginen kodeiinille, guaifenesiinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Recipect oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 0,958 mg kodeiinifosfaattihemihydraattia
ja 20 mg guaifenesiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sorbitoli 500 mg/ml, etanoli 60
mg/ml,
metyyliparahydroksibentsoaatti
1 mg/ml, propyyliparahydroksibentsoaatti
0,3 mg/ml ja poltettu sokeri
5 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Hieman samea, ruskea liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yskä ja yskänärsytys.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat)_
15 ml 3–4 kertaa päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Alle 12-vuotiaat lapset:
Recipect-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 12 vuoden
ikäisten lasten hoidossa (ks. kohta 4.3).
12–15-vuotiaat nuoret:
10 ml 3–4 kertaa päivässä.
16–17-vuotiaat nuoret:
15 ml 3-4 kertaa päivässä.
Recipect-valmisteen käyttöä ei suositella 12–18 vuoden ikäisille
nuorille, joiden hengitystoiminta
on
heikentynyt (ks. kohta 4.4).
Oraaliliuos annostellaan millilitroina
lääkemitan avulla.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
•
Alle 12 vuoden ikä vakavien ja henkeä uhkaavien haittavaikutusten
suurentuneen riskin takia.
•
Imetys (ks. kohta 4.6).
•
Jos potilaan tiedetään olevan ultranopea CYP2D6-metaboloija.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kroonista, astmaattista tai runsaslimaista yskää sairastavien tulisi
käyttää valmistetta vain lääkärin
antaman ohjeen mukaan.
Astmaa tai emfyseemaa sairastavilla potilailla kodeiinia sisältävien
yskänlääkkeiden liikakäyttö
saattaa lisätä hengityksen vajaatoiminnan mahdollisuutta, koska
liman viskositeetti kasvaa ja
yskänheijaste lamaantuu.
Vaikeaa hengityksen vajaatoimintaa sairastaville potilaille kodeiini
saattaa aiheuttaa hengityslamaa.
Jos potilaalle on tehty vatsan alueen tai rintakehän leikkaus, on
kodeiinin käyttöä vältettävä, koska
leikkaukse