REACTINE

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Pseudoefedrina, associazioni

Saatavilla:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

ATC-koodi:

R01BA52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pseudoephedrine, associations

Kpl paketissa:

"120 MG + 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE; "5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE; "

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Pseudoefedrina, associazioni

Tuoteyhteenveto:

032800017 - 120 MG + 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE - Revocato; 032800031 - 5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 032800043 - 5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC-ACLAR-AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
REACTINE 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato
Cetirizina dicloridrato; Pseudoefedrina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
−
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
−
Si
rivolga al
medico se non nota miglioramenti
o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è REACTINE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere REACTINE
3.
Come prendere REACTINE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REACTINE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è REACTINE e a cosa serve
REACTINE compresse a rilascio prolungato, contiene due principi
attivi:
cetirizina dicloridrato, che è un antistaminico (blocca l’istamina,
una
sostanza liberata nell’organismo quando avviene una reazione
allergica o
infiammazione) e pseudoefedrina cloridrato (un vasocostrittore che
decongestiona la mucosa nasale).
REACTINE è un medicinale utilizzato per trattare, per un breve
periodo di
tempo, i sintomi dovuti ad infiammazione delle mucose del naso di
origine
allergica stagionali e/o perenni quali congestione ed ipersecrezione
nasale, prurito del naso e/o degli occhi, starnuti e lacrimazione.
Questo medicinale è indicato per gli adulti e i bambini con più di
12 anni di
età.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere REACTINE
Non usi REACTINE:

se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se è a

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REACTINE 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:

principio attivo:
- cetirizina dicloridrato 5 mg;
- pseudoefedrina cloridrato 120 mg;

eccipiente con effetti noti: lattosio , sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato, di colore bianco e forma circolare
biconvessa,
per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
REACTINE è indicato nel trattamento sintomatico a breve termine delle
riniti
allergiche stagionali e/o perenni con congestione ed ipersecrezione
nasale,
prurito nasale e/o oculare, starnutazione e lacrimazione.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e ragazzi a partire da 12 anni: una compressa 2 volte al
giorno, una
la mattina ed una la sera, da assumere senza masticare durante o
lontano dai
pasti.
La
durata
del
trattamento
non
dovrebbe
superare
il
periodo
della
sintomatologia acuta e comunque non dovrebbe essere protratta oltre 7
giorni.
Trascorsi i 7 giorni di terapia, continuare il trattamento con la sola
cetirizina.
Popolazioni speciali
Pazienti anziani
La dose deve essere dimezzata in pazienti anziani.
Pazienti con compromissione renale
La dose deve essere dimezzata in pazienti con insufficienza renale.
Pazienti con compromissione epatica
La dose deve essere dimezzata in pazienti con insufficienza epatica.
Popolazione pediatrica
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022
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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
REACTINE è controindicato nei bambini con meno di 12 anni di età
(vedere
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