Rativor 0.5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lorazepam

Saatavilla:

MACURE HEALTHCARE LIMITED

ATC-koodi:

N05BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lorazepam

Annos:

0.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20, 30, 50, 60

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20, 30, 50, 60

Terapeuttinen alue:

loratsepaami

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-03-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RATIVOR 0,5 MG TABLETIT
RATIVOR 1 MG TABLETIT
RATIVOR 2,5 MG TABLETIT
loratsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rativor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rativor-valmistetta
3.
Miten Rativor-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rativor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RATIVOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rativor sisältää vaikuttavana aineena loratsepaamia. Loratsepaami
on rauhoittava ja ahdistusta
lievittävä lääke. Se kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään.
Rativor-tabletteja käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
-
vaikea-asteisen, toimintakykyä heikentävän tai henkilölle
kohtuutonta haittaa aiheuttavan
ahdistuneisuuden sekä sen aiheuttamien unihäiriöiden
lyhytaikainen oireenmukainen hoito
-
rauhoittava esilääkitys ennen diagnostisia ja kirurgisia
toimenpiteitä.
Loratsepaami, jota Rativor sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RATIVOR-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA RATI

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rativor 0,5 mg tabletit
Rativor 1 mg tabletit
Rativor 2,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,5 mg loratsepaamia.
Yksi tabletti sisältää 1 mg loratsepaamia.
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg loratsepaamia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
0,5 mg: yksi tabletti sisältää 34,4 mg laktoosimonohydraattia.
1 mg: yksi tabletti sisältää 68,8 mg laktoosimonohydraattia.
2,5 mg: yksi tabletti sisältää 172,0 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Rativor 0,5 mg:
valkoiset, pyöreät tabletit, joissa on pyöristetyt reunat.
Tablettien halkaisija on noin 4,7 mm.
Rativor 1 mg:
valkoiset, pyöreät, tasaiset, viistoreunaiset jakouurteella
varustetut tabletit, joiden toisella puolella on
teksti
”
1.0
”
. Tablettien halkaisija on noin 6,4 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Rativor 2,5 mg:
valkoiset, pyöreät, tasaiset, viistoreunaiset jakouurteella
varustetut tabletit.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rativor on tarkoitettu vaikea-asteisen, toimintakykyä heikentävän
tai henkilölle kohtuutonta haittaa
aiheuttavan ahdistuneisuuden sekä sen aiheuttaman unettomuuden
lyhytaikaiseen oireenmukaiseen
hoitoon.
Rativor-valmistetta
voidaan
käyttää
myös
esilääkityksenä
ennen
diagnostisia
tai
kirurgisia
toimenpiteitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus ja hoidon kesto on määritettävä yksilöllisesti.
Lähtökohtaisesti on määrättävä pienin tehoava
annos
mahdollisimman
lyhyeksi
ajaksi.
Vieroitusoireiden
ja
rebound-ilmiön riski on suurempi, jos
hoito
lopetetaan
äkillisesti. Siksi lääkkeen käyttö lopetetaan asteittain kaikille
potilaille (ks. kohta
4.4).
Hoito ei saisi kestää yli neljää viikkoa asteittainen lopettaminen
mukaan lukien. Hoitoaikaa ei saa
pidentää ilman hoidon jatkamisen tarpeen arviointia.
Loratsepaamiannoksen
suurentaminen
on
tehtävä
vähitellen
haittavaik