RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

VALERIANA EXTRACTO SECO

Saatavilla:

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

ATC-koodi:

N05CM09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VALERIANA DRY EXTRACT

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Koostumus:

VALERIANA EXTRACTO SECO 100 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Terapeuttinen alue:

Valerianae radix

Tuoteyhteenveto:

RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos Revocado 16/11/2015 No Comercializado - RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Revocado 16/11/2015 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Pakkausseloste

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RATIOMIR 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
_Extracto de Valeriana officinalis, L. _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ratiomir y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar ratiomir
3.
Cómo tomar ratiomir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ratiomir
6.
Información adicional
1. QUÉ ES RATIOMIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ratiomir
100
mg
comprimidos
recubiertos
pertenece
al
grupo
de
los
medicamentos
denominados
hipnóticos y sedantes del sistema nervioso.
ratiomir 100 mg comprimidos recubiertos se utiliza para el tratamiento
de los síntomas en estados
temporales y leves de nerviosismo y dificultad ocasional para dormirse
de origen nervioso.
2. ANTES DE TOMAR RATIOMIR
NO TOME RATIOMIR
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de ratiomir 100
mg comprimidos recubiertos.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RATIOMIR
Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado debería consultar al
médico.
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.
TOMA DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar
los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si está
en tratamient

Valmisteyhteenveto

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ratiomir 100 mg comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
100 mg de extracto etanólico (máx.70% V/V) seco de raíz de
_Valeriana officinalis_
con una relación
planta/extracto de 5.0-6.0:1, equivalente a 500-600 mg de raíz de
Valeriana.
Excipientes: Lactosa: 158 mg, glicolato sódico de almidón de patata
sin gluten: 18,20 mg y otros
excipientes
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad ocasional
para conciliar el sueño.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Vía oral
Niños mayores de 12 años, adultos y ancianos
- Para alivio de los estados leves de n
_erviosismo_
:
•
2 comprimidos 3 veces al día, pudiéndose aumentar hasta un máximo
de 5 comprimidos
(equivalente a 3 g de raíz seca) por toma si fuese necesario.
-
_Inductor del sueño:_
•
3 comprimidos (equivalente a 1.5 g de raíz seca). Se administrará
una dosis única entre 30 y
60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, una dosis más
por la tarde.
_Forma de administración _
No requiere formas especiales de administración.
_Duración del tratamiento _
Debido a que la eficacia de la raíz de
_Valeriana officinalis_
se produce de forma gradual, no es
adecuada para el tratamiento inmediato de los estados leves de
nerviosismo y dificultad ocasional para
conciliar el sueño. Para alcanzar un efecto óptimo del tratamiento
se recomienda un uso continuado de
2 a 4 semanas.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado, debería consultar a su
médico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o al alguno de los excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES
Es