Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
losartan
Actavis Group hf
C09CA01
losartan
filmsko obložena tableta
losartan 22,88 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
losartan
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-20
JAZMP-IB/041/G_11.06.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO RASOLTAN 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RASOLTAN 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RASOLTAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RASOLTAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalijev losartanat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Rasoltan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasoltan 3. Kako jemati zdravilo Rasoltan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rasoltan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RASOLTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Losartan spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in se veže na receptorje v žilah, s čimer povzroči, da se žile stisnejo. Posledica je zvišanje krvnega tlaka. Losartan prepreči vezavo angiotenzina II na te receptorje; žile se sprostijo in krvni tlak se zato zniža. Losartan upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilo Rasoltan se uporablja: - za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo) pri odraslih in otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let. - za zaščito levic pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki imajo visok krvni tlak in laboratorijske izvide o okvarjenem delovanju ledvic in proteinuriji ≥ 0,5 g na dan (proteinurija pomeni, da je v urinu nenormalna količina beljakovin). - za zdravljenje b Lue koko asiakirja
1. IME ZDRAVILA Rasoltan 12,5 mg filmsko obložene tablete Rasoltan 25 mg filmsko obložene tablete Rasoltan 50 mg filmsko obložene tablete Rasoltan 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta Rasoltan 12,5 mg vsebuje 12,5 mg kalijevega losartanata. Ena filmsko obložena tableta Rasoltan 25 mg vsebuje 25 mg kalijevega losartanata. Ena filmsko obložena tableta Rasoltan 50 mg vsebuje 50 mg kalijevega losartanata. Ena filmsko obložena tableta Rasoltan 100 mg vsebuje 100 mg kalijevega losartanata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Rasoltan 12,5 mg: bele, okrogle, bikonveksne obložene tablete brez zareze, z oznako 1L, velike 6 mm Rasoltan 25 mg: bele, okrogle, bikonveksne obložene tablete brez zareze, z oznako 2L, velike 8 mm Rasoltan 50 mg: bele, okrogle, bikonveksne obložene tablete z zarezo, z oznako 3L, velike 10 mm Rasoltan 100 mg: bele, ovalne, bikonveksne obložene tablete z zarezo, z oznako 4L, velike 18,3 x 9,2 mm 50-mg in 100-mg tableto je mogoče razdeliti na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let. - Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja. - Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih, starih ≥ 60 let), kadar zdravljenje z zaviralci ACE ni primerno zaradi inkompatibilnosti, _ zlasti zaradi kašlja, _ ali zaradi kontraindikacij. Bolniki s srčnim popuščanjem, ki so stabilizirani z zaviralcem ACE, ne smejo preiti na losartan. Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega prekata ≤ 40 % in jih je treba stabilizirati med zdravljenjem kroničnega srčnega popuščanja. - Zmanjšanje tveganja možganske kapi pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata, potrjeno z EKG (glejte poglavje 5.1, Študija LIFE, Rasa). Lue koko asiakirja