Rasagilina Tolife 1 mg Comprimido

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Rasagilina

Saatavilla:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC-koodi:

N04BD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rasagilina

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

Comprimido

Koostumus:

Rasagilina, hemitartarato 1.44 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 30 unidade(s)

luokka:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

rasagiline

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5664768 CNPEM: 50106287 CHNM: 10069272 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2015-09-25

Pakkausseloste

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rasagilina Tolife 1 mg comprimidos
Rasagilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rasagilina Tolife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Tolife
3. Como tomar Rasagilina Tolife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rasagilina Tolife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rasagilina Tolife e para que é utilizado
Rasagilina Tolife contém a substância ativa rasagilina e é
utilizado no tratamento da
doença de Parkinson em adultos. Pode ser utilizado com ou sem
Levodopa (outro
medicamento que é utilizado no tratamento da doença de Parkinson).
Com a doença de Parkinson, há perda de células que produzem
dopamina no
cérebro. A dopamina é um químico presente no cérebro, envolvido no
controlo dos
movimentos. Rasagilina Tolife ajuda a aumentar e manter os níveis de
dopamina no
cérebro.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Tolife
Não tome Rasagilina Tolife:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à rasagilina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na seção 6);
- se tem problemas hepáticos graves.
Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar Rasagilina
Tolife:
- Inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o
tratamento da
depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer
outra i

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rasagilina Tolife 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de
hemitartarato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 1,38 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, redondos e planos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rasagilina Tolife é indicado em adultos para o tratamento da doença
de Parkinson de
origem idiopática em monoterapia (sem levodopa) ou em terapia
adjuvante (com
levodopa) em doentes com flutuações de fim de dose.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de rasagilina é de 1 mg (um comprimido de
Rasagilina Tolife)
uma vez por dia, tomado com ou sem levodopa.
Idosos
Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos (ver
secção 5.2).
Compromisso hepático:
A rasagilina é contraindicada em doentes com compromisso hepático
grave (ver
secção 4.3). O uso de rasagilina em doentes com compromisso
hepático moderado
deve ser evitado. Deve haver precaução no início do tratamento com
rasagilina em
doentes com compromisso hepático ligeiro. Em caso de progressão do
compromisso
hepático ligeiro para moderado, a administração de rasagilina deve
ser interrompida
(ver secções 4.4 e 5.2).
Compromisso renal:
Não são necessárias precauções especiais em doentes com
compromisso renal.
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
População pediátrica
A segurança e eficácia de Rasagilina Tolife em crianças e
adolescentes não foram
estabelecidas. Não existe utilização relevante de Rasagilina Tolife
na população
pediátrica para a indicação de doença de Parkinson.
Modo de administração
Via oral.
Rasagilina Tolife pode ser tomado com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um d