Rasagilin NOBEL 1 mg Compresse

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

rasagilinum

Saatavilla:

NOBEL Pharma Schweiz AG

ATC-koodi:

N04BD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rasagilinum

Lääkemuoto:

Compresse

Koostumus:

rasagilinum 1 mg ut rasagilini mesilas, mannitolum, maydis amylum, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, talcum, acidum stearicum, pro compresso.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Morbo Di Parkinson

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rasagilina NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Che cos'è Rasagilina NOBEL e quando si usa?
Rasagilina NOBEL viene usato nel trattamento della malattia di
Parkinson. Può essere usato senza o
in associazione ad una terapia con levodopa.
Rasagilina NOBEL si usa su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Rasagilina NOBEL?
Rasagilina NOBEL non può essere somministrato:
·in caso d'ipersensibilità (allergia) alla rasagilina (principio
attivo) o ad una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie di Rasagilina NOBEL,
·se soffre di insufficienza epatica di grado medio a severo.
Durante la somministrazione di Rasagilina NOBEL non deve assumere
altri inibitori delle
monoaminoossidasi (MAO), indifferentemente se utilizzati come
antidepressivi, per il trattamento
della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione (inclusi
prodotti medicamenti senza
ricetta e prodotti naturali).
Durante il trattamento con Rasagilina NOBEL non deve assumere
medicamenti che contengono
l'erba di San Giovanni.
Durante la terapia con Rasagilina NOBEL non prenda la petidina
(analgesico molto forte).
Anche la fluoxetina e la fluvoxamina (due sostanze contro le
depressioni) non devono essere assunte
assieme a Rasagilina NOBEL.
Tra l'interruzione del trattamento con fluoxetina e l'inizio della
terapia con Rasagilina NOBEL
bisogna attendere almeno cinque settimane. Attendere almeno 14 giorni
tra l'interruzione del
trattamento con Rasagilina NOBEL e l'inizio del trattamento con
inibitori delle MAO, petidina,
fluoxetina e fluvoxamina.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rasagilina
NOBEL?
Una prudenza particolar

Valmisteyhteenveto

Rasagilina NOBEL
Composizione
Principi attivi
Rasagilinum ut rasagilini mesilas.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, maydis amylum, amylum pregelificatum, silica colloidalis
anhydrica, acidum
stearicum, talcum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 1 mg di rasagilina.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Rasagilina NOBEL è indicato per il trattamento della malattia di
Parkinson idiopatica (PD) sia in
monoterapia (senza somministrazione concomitante di levodopa/inibitori
della decarbossilasi) sia
come terapia in associazione (con somministrazione concomitante di
levodopa/inibitori della
decarbossilasi) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta
al giorno, associata o non
associata alla terapia con levodopa/inibitori della decarbossilasi.
Il medicamento può essere assunto sia a digiuno sia a stomaco pieno.
Le compresse hanno solo una scanalatura decorativa e non devono essere
divise.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Il medicamento non deve essere somministrato ai pazienti con
insufficienza epatica da moderata a
grave (cfr. «Controindicazioni»). Si raccomanda cautela all'inizio
del trattamento con rasagilina in
pazienti con lieve compromissione epatica poiché in questi pazienti
è possibile rilevare un'alterazione
della farmacocinetica per la rasagilina e possono verificarsi effetti
collaterali (cfr. «Farmacocinetica»,
paragrafo «Cinetica di gruppi di pazienti speciali»). In caso di
evoluzione dell'insufficienza epatica
da lieve a moderata il trattamento con rasagilina va interrotto.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose in presenza di
compromissione renale.
Pazienti anziani
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l'uso di rasagilina nei bambini e negli
adolesc