Rapidexon vet 2 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dexamethasone sodium phosphate

Saatavilla:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-koodi:

QH02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dexamethasone sodium phosphate

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 052473) Ei kaupan: 25 ml, 100 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 ml Ei kaupan: 25 ml, 100 ml

Terapeuttinen alue:

Deksametasoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
RAPIDEXON VET 2 MG/ML, INJEKTIONESTE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
PAIKALLINEN EDUSTAJA:
FaunaPharma Oy, PL 12, 02211 Espoo / Esbo, Suomi / Finland
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rapidexon vet 2 mg/ml, injektioneste, liuos hevonen, nauta, sika,
kissa ja koira
Deksametasoni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Deksametasoni (deksametasoninatriumfosfaattina) 2,0 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi, (E1519)
15,0 mg
natriumkloridi,
natriumsitraattidihydraatti (E331),
sitruunahappomonohydraatti,
natriumhydroksidi,
injektionesteisiin käytettävä vesi
Kirkas väritön liuos, lähes hiukkaseton.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:
Tulehduksellisten tai allergisten tilojen hoitoon.
Naudoilla:
Primaarin ketoosin (asetonitauti) hoito.
Poikimisen käynnistys.
Hevosilla:
Niveltulehduksen, limapussintulehduksen tai jännetuppitulehduksen
hoito
5.
VASTA-AIHEET
Hätätilanteita lukuun ottamatta valmistetta ei tule antaa eläimille
joilla on diabetes mellitus
(sokeritauti), munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta,
lisämunuaiskuoren liikatoiminta
(Cushingin tauti) tai osteoporoosi.
Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä (virusta
erittävässä) vaiheessa tai systeemisissä (koko
elimistön) sieni-infektiotapauksissa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on mahasuolikanavan tai
sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi.
Ei saa käyttää nivelensisäisesti, jos havaitaan merkkejä
murtumasta, bakteeriperäisestä
niveltulehduksesta tai aseptisesta luukuoliosta (solukuolema).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai
valmisteen muille aineille.
Katso kohta 12.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kortikosteroideilla tiedetään olevan monia haittavaikutuksia. Vaikka
yksittäiset suuret annokset ovat
yleensä hyvin s

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Rapidexon vet 2 mg/ml injektioneste, liuos.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Deksametasoni (deksametasoninatriumfosfaatti) 2,0 mg
APUAINE:
Bentsyylialkoholi (E1519),
15,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas väritön liuos, lähes hiukkaseton.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, nauta, sika, kissa ja koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:
Tulehduksellisten tai allergisten tilojen hoitoon.
Naudoilla:
Primaarin ketoosin (asetonemia) hoito.
Poikimisen käynnistys
Hevosilla:
Niveltulehduksen, limapussintulehduksen tai jännetuppitulehduksen
hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä,
joilla on diabetes mellitus, munuaisten
vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, hyperadrenokortisismi tai
osteoporoosi.
Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai
systeemisissä sieni-infektiotapauksissa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on mahasuolikanavan tai
sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi.
Ei saa käyttää nivelensisäisesti jos havaitaan merkkejä
murtumasta, bakteeriperäisestä
niveltulehduksesta tai aseptisesta luukuoliosta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai
valmisteen muille aineille.
Katso kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Käytettäessä valmistetta poikimisen käynnistämiseen naudalla,
jälkeisten jäämisen esiintymistiheys voi
olla korkea ja siitä mahdollisesti voi seurata kohtutulehdus ja/tai
lisääntymiskyvyn heikentyminen.
Eläinlääkärin tulee seurata eläimen vastetta pitkäaikaiseen
hoitoon säännöllisin väliajoin.
Kortikosteroidien käyttö hevosilla on tiedettävästi aiheuttanut
laminiittia. Siksi hevosia, joita hoidetaan
sellaisilla va