Ranoprin 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Propranolol hydrochloride

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

C07AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Propranolol hydrochloride

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 169235), 100 (VNR-numero: 169292)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

propranololi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0066

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1991-08-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RANOPRIN 40 MG JA 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
propranololihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ranoprin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ranoprinia
3.
Miten Ranoprin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ranoprin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RANOPRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Beetasalpaajien
ryhmään
kuuluva
propranololi
estää
tai
vähentää
adrenaliinin
vaikutuksia
erityisesti
sydämessä. Propranololi alentaa sydämen työmäärää ja
hapentarvetta hidastamalla lyöntitiheyttä, estämällä
sykkeen
liiallista
kiihtymistä
rasituksessa
sekä
palauttamalla
normaalirytmin
rytmihäiriöissä.
Samanaikaisesti verenpaine alenee.
Ranoprinia käytetään puristavan rintakivun (_angina pectoris_)
ehkäisyyn sepelvaltimotautia sairastavilla
potilailla, erilaisten sydämen rytmihäiriöiden hoitoon,
sydäninfarktin uusiutumisen ehkäisyyn, kilpirauhasen
liikatoiminnan aiheuttamien oireiden lievittämiseen, käsien vapinan
vähentämiseen, kohonneen verenpaineen
alentamiseen, migreenikohtausten ennaltaehkäisyyn, lisämunuaisytimen
tai sympaattisen hermoston
kasvaimen (feokromosytooman) aiheuttamien oireiden hoitoon, kohonneen
porttilaskimopainee

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ranoprin 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ranoprin 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 40 mg tai 80 mg propranololihydrokloridia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
40 mg tabletti_:_ Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti toispuolisella ristiurakuviolla,
halkaisija 7,1 mm.
80 mg tabletti: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti toispuolisella jakouralla,
halkaisija 9,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Angina pectoris
•
Useimmat rytmihäiriöt
•
Tyreotoksikoosi
•
Essentiaalinen tremor
•
Migreenikohtausten ennaltaehkäisy (klassinen ja ei-klassinen
migreeni, cluster headache)
•
Hypertensio
•
Sydäninfarktin sekundääripreventio
•
Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
•
Glaukooma
•
Feokromosytooma
•
Portahypertensio ja tähän liittyvien ruokatorviverenvuotojen
estohoito
•
Digitalisintoksikaatio
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ranoprin-tabletit otetaan suun kautta riittävän nestemäärän
kanssa. Annostus tulee säätää yksilöllisesti.
Annosta nostetaan asteittain hoitovasteen mukaan välttäen
bradykardiaa.
ANNOSTUS AIKUISILLE_ _
_ _
_Angina pectoris_
Tavallinen aloitusannos 40 mg 2 - 3 kertaa vuorokaudessa. Annosta
voidaan nostaa viikon välein vasteen
mukaisesti, ylläpitoannos 120 - 240 mg/vrk.
_Hypertensio_
Aloitusannos 40 mg 2 - 3 kertaa vuorokaudessa. Annosta voidaan nostaa
viikon välein vasteen mukaisesti,
ylläpitoannos 160 - 320 mg/vrk.
_Rytmihäiriöt, tyreotoksikoosi ja hypertrofinen obstruktiivinen
kardiomyopatia:_
40 mg 2 - 4 kertaa vuorokaudessa.
_Essentiaalinen tremor_
Aloitusannos 40 mg 2 - 3 kertaa vuorokaudessa. Annosta voidaan nostaa
viikon välein vasteen mukaisesti,
ylläpitoannos 80 - 160 mg/vrk.
_Migreenin estohoito _
Aikuisille ja yli 35 kg painaville lapsille ja nuorille 40 mg x 3/vrk,
alle 35 kg painaville 20 mg x 3/vrk, ei