RANIXAL 150 mg poretabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ranitidini hydrochloridum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

A02BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ranitidini hydrochloridum

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

poretabletti

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

ranitidiini

Valtuutuksen tilan:

Myynti kielletty viranomaisen toimesta

Valtuutus päivämäärä:

2001-12-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RANIXAL 150 MG PORETABLETTI
Ranitidiini (ranitidiinihydrokloridina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ranixal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ranixalia
3.
Miten Ranixalia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ranixalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RANIXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ranixal on maha-suolikanavaan vaikuttava lääke. Se kuuluu ryhmään,
joka tunnetaan nimellä H
2
-
reseptorin salpaajat. Nämä lääkkeet vähentävät mahahapon
erittymistä.
AIKUISILLA Ranixalia käytetään mahan ja pohjukaissuolen sairauksien
hoitamiseen tilanteissa, joissa
mahahapon määrää on vähennettävä:
-
suoliston haavaumat
-
hyvänlaatuiset mahahaavat
-
mahahaavojen uusiutumisen estäminen potilailla, joilla esiintyy
haavoja toistuvasti
-
ruokatorven tulehdus, joka on seurausta mahan sisällön noususta
ruokatorveen (refluksiesofagiitti)
-
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä (sairaus, jossa mahassa muodostuu
liikaa happoa).
Ranixalia ei ole tarkoitettu lievien maha- tai suolistovaivojen, kuten
herkän mahan, hoitamiseen.
3-18 VUOTIAILLA LAPSILLA Ranixalia käytetään:
-
mahahaavojen lyhytaikaiseen hoitoon (haavat pohjukaisuolen ja
ruokatorven välisessä suoliston
osassa)
-
liiallisen mahahapon erityksen aiheu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ranixal 150 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi poretabletti sisältää 150 mg ranitidiinia
(ranitidiinihydrokloridina).
Apuaineet:
Yksi poretabletti sisältää 438 mg laktoosimonohydraattia ja 120 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Keltaisenvalkoinen tai vaaleankeltainen, pyöreä, viistoreunainen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1. KÄYTTÖAIHEET
_ _
Ylemmän
ruoansulatuskanavan
sairauksien
hoitoon
silloin,
kun
mahahapon
erityksen
väheneminen katsotaan tarpeelliseksi.
Aikuisilla:
-
pohjukaissuolihaava
-
hyvänlaatuinen mahahaava
-
pohjukaissuolihaavan
uusiutumisen
pitkäaikainen
estohoito.
Pitkäaikaishoito
on
aiheellinen potilaille, joilla on ollut toistuvia pohjukaissuolihaavia
-
refluksiesofagiitti
-
Zollinger-Ellisonin syndrooma.
Ranitidiinia ei ole tarkoitettu lievien ruoansulatuskanavan vaivojen,
kuten herkän mahan hoitoon.
Lapsilla (3-18 vuotiaat):
-
ulkustaudin lyhytaikainen hoito
-
gastroesofageaalisen
refluksin
hoito
mukaan
lukien
refluksiesofagiitti
sekä
gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukainen hoito.
_Itsehoidossa Ranixal 150 mg poretabletti on tarkoitettu närästys-
ja liikahappoisuusoireiden sekä _
_happamien röyhtäisyjen lyhytaikaiseen lievitykseen (korkeintaan
kaksi viikkoa). _
_ _
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
ANNOSTUS
_Itsehoitovalmiste _
Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille: Yksi tabletti enintään
kaksi kertaa päivässä tai vaihtoehtoisesti
1 tai enintään 2 tablettia kerta-annoksena ennen nukkumaan menoa.
Lapsille (alle 12 vuotta) vain lääkärin määräyksestä.
_Reseptivalmiste _
_Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali _
_ _
_Pohjukaissuolihaava ja hyvänlaatuinen mahahaava _
Kaksi 150 mg:n poretablettia (= 300 mg ranitidiinia) illallisen
jälkeen tai ennen nukkumaanmenoa.
Vaihtoehtoisesti yksi 150 mg:n poretabletti kahdesti vuorokaudessa,
aamulla ja illalla.
Hoidon kesto on neljä viikkoa. Ellei haavauma parane kokonaan nelj