Ranivisio 10 mg/mL Soluzione iniettabile in Flaconcino

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

ranibizumabum

Saatavilla:

Bioeq AG

ATC-koodi:

S01LA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ranibizumabum

Lääkemuoto:

Soluzione iniettabile in Flaconcino

Koostumus:

ranibizumabum 10 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

exsudative altersbezogene Makuladegeneration; Visusverlust duch diabetisches Makulaödem, durch Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses und durch choroidale Neovaskularisation infolge pathologischer Myopie; aktive, den Visus beeinträchtigende choroidale Neovaskularisation; mässig schwere bis schwere NPDR bzw PDR

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2023-04-08

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Ranivisio
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
DE
FR
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per le indicazioni sulla
notifica degli effetti collaterali, cfr. la
rubrica «Effetti indesiderati»
Ranivisio
Composizione
Principi attivi
Ranibizumab*
*Ranibizumab è il frammento di un anticorpo monoclonale umanizzato,
prodotto in cellule di Escherichia
coli con la tecnologia del DNA ricombinante.
Sostanze ausiliarie
α,α-trealosio diidrato
Istidina
Istidina cloridrato monoidrato
Polisorbato 20
Acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile per uso intravitreale in un flaconcino
contenente 10 mg/ml di ranibizumab.
Soluzione acquosa limpida, da incolore a giallo pallido.
Una flaconcino contiene 2,3 mg di ranibizumab in 0,23 ml di soluzione.
Questa quantità è sufficiente per
somministrare una dose singola di 0,05 ml contenente 0,5 mg di
ranibizumab.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Ranivisio è indicato negli adulti per:
·il trattamento della dege