Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; RANITIDINE
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A02BA02
RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; RANITIDINE
Bruistablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF H&R 290252 ; DIMETICON (E 900) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Oraal gebruik
Ranitidine
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF H&R 290252; DIMETICON (E 900); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON K 25 (E 1201); RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
1999-12-20
RANITIDINE AUROBINDO BRUIS 150 EN 300 MG, BRUISTABLETTEN RVG 25047 EN 25048 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1906 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RANITIDINE AUROBINDO BRUIS 150 MG, BRUISTABLETTEN RANITIDINE AUROBINDO BRUIS 300 MG, BRUISTABLETTEN ranitidine hydrochloride INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ranitidine Aurobindo Bruis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RANITIDINE AUROBINDO BRUIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ranitidine Aurobindo Bruis bevat de actieve stof ranitidine welke behoort tot de groep van de zogenaam- de H 2 -receptor-antagonisten. Deze middelen remmen de maagzuurproductie. Bij volwassenen wordt Ranitidine Aurobindo Bruis gebruikt: Bij behandeling van maag- en dunne darmzweren Ter voorkoming van regelmatig terugkerende dunne darmzweren Bij behandeling van ontstekingen van de slokdarm (oesophagus) als gevolg van terugvloeien van maaginhoud de slokdarm in (reflux oesophagitis) Bij behandeling van een ziekte waarbij de maag teveel maagsap aanmaakt (het Zollinger-Ellison syndroom). Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor de behandeling van milde maag- of darmstoornissen, zoals geïrriteerde maag als gevolg van spanningen. Voor kinderen van 3 tot 18 jaar wordt Ranitidine Aurobindo Bruis gebruikt voor: Behandeling van maagzweren of zweren in het bovenste deel van de dunne darm (duodenum) Behandeling van symptomen welke worden veroorzaakt door het terugvloeien van maagsap de slokdarm in (gastro-oesofageale reflux) of van teveel zuur in de maag. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar d Lue koko asiakirja
RANITIDINE AUROBINDO BRUIS 150 EN 300 MG, BRUISTABLETTEN RVG 25047 EN 25048 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1904 Pag. 1 van 9 1. NAAM VAN HET PRODUCT Ranitidine Aurobindo Bruis 150 mg, bruistabletten Ranitidine Aurobindo Bruis 300 mg, bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ranitidine Aurobindo Bruis 150 mg: Elke tablet bevat 168 mg ranitidinehydrochloride, overeenkomend met 150 mg ranitidine. Ranitidine Aurobindo Bruis 300 mg: Elke tablet bevat 336 mg ranitidinehydrochloride, overeenkomend met 300 mg ranitidine. Hulpstoffen met bekend effect: Een tablet Ranitidine Bruis 150 mg bevat 120 mg natrium en 416 mg lactose. Een tablet Ranitidine Bruis 300 mg bevat 240 mg natrium en 832 mg lactose. Voor een volledige lijst met hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistablet Geel-witte tot lichtgele cylindrische tabletten met afgeplatte randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waarbij een vermin- derde maagzuursecretie geïndiceerd is: - ulcus duodeni; - benigne ulcus ventriculi; - langdurige behandeling ter preventie van een herhaling van ulcus duodeni. Langdurige behandeling is geïndiceerd bij patiënten met herhaaldelijk ulcera in hun medische voorgeschiedenis; - reflux oesofagitis; - Zollinger-Ellison syndroom. Ranitidine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van milde maag- of darmstoornissen, zoals een ge- irriteerde maag als gevolg van spanningen. Kinderen (3 tot 18 jaar) - Kortdurende behandeling van ulcus pepticum - Behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief refluxoesofagitis en symptomatische verlichting van gastro-oesofageale refluxziekte. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: RANITIDINE AUROBINDO BRUIS 150 EN 300 MG, BRUISTABLETTEN RVG 25047 EN 25048 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1904 Pag Lue koko asiakirja