Ranitidine 75 mg, omhulde tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; RANITIDINE

Saatavilla:

Marel B.V.

ATC-koodi:

A02BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; RANITIDINE

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Ranitidine

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Valtuutus päivämäärä:

2002-10-24

Pakkausseloste

RANITIDINE APOTEX 75 MG
Module 1.3.1.3
RVG 25750
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 6
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE APOTEX 75 MG, OMHULDE TABLETTEN
Ranitidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ranitidine Apotex 75 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RANITIDINE APOTEX 75 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ranitidine behoort tot de groep van de zogenaamde H2-antagonisten.
Deze geneesmiddelen
remmen de aanmaak van (overtollig) maagzuur.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die last hebben van
zuurbranden of zure oprispingen ten
gevolge van te veel maagzuurproductie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:
Behandeling met een histamine H
2
-receptorantagonist zoals ranitidine, kan symptomen die gepaard
gaan met een maagtumor maskeren en kan hierdoor de diagnose vertragen.
Wanneer

Valmisteyhteenveto

RANITIDINE APOTEX 75 MG
Module 1.3.1.1
RVG 25750
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Apotex 75 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ranitidine Apotex 75 mg bevat per tablet 83,7 mg
ranitidinehydrochloride, overeenkomend
met 75 mg ranitidine
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
De tabletten zijn wit en rond.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van zuurbranden of zure oprispingen ten
gevolge van
hyperaciditeit.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Als de symptomen zich voordoen, overdag of 's nachts, één tablet. De
meeste patiënten
hebben voldoende aan 1of 2 tabletten per 24 uur. In 24 uur mogen
maximaal 4 tabletten
worden ingenomen.
_Pediatrische patiënten_
_ _
Het gebruik van Ranitidine tabletten bij kinderen jonger dan 16 jaar
wordt niet aanbevolen.
Wijze van toediening
Het is niet noodzakelijk de tabletten in te nemen bij de maaltijden.
Indien de klachten na 14 dagen niet zijn verbeterd of zelfs zijn
verslechterd wordt geadviseerd
een arts of apotheker te raadplegen.
RANITIDINE APOTEX 75 MG
Module 1.3.1.1
RVG 25750
SPC
Version 2017_06
Page 2 of 7
4.3
CONTRA-INDICATIES
Ranitidine tabletten mogen niet worden toegediend aan patiënten met
bekende
overgevoeligheid voor de werkzame stofof voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De mogelijkheid van een kwaadaardige aandoening dient voor de start
van de behandeling
uitgesloten te worden bij patiënten met maag ulcera [en als de
indicatie dyspepsie omvat;
patiënten van middelbare leeftijd en ouder met nieuwe of recente
veranderde dyspepsie
symptomen moeten worden geïntroduceerd] omdat de behandeling met
ranitidine symptomen
van maagcarcinoom kan maskeren.
Ranitidine wordt uitgescheiden via de nieren, dus de plasmaspiegels
van het middel zijn hoger
bij patiënten