Ranitidin HF

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Ранитидин

Saatavilla:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-koodi:

A02BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ranitidin

Annos:

300mg

Lääkemuoto:

šumeća tableta

Kpl paketissa:

šumeća tableta; 300mg; strip, 15x2kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

HEMOFARM AD VRŠAC

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1128644

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-17

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
RANITIDIN HF, 300 MG, ŠUMEĆE TABLETE
RANITIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ranitidin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ranitidin HF
3.
Kako se uzima lek Ranitidin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ranitidin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RANITIDIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ranitidin HF sadrži aktivnu supstancu ranitidin, koja pripada
grupi antagonista H
2
receptora.
Namenjen je lečenju određenih stanja i bolesti u kojima je pojačano
lučenje želudačne kiseline.
Kod odraslih lek se koristi za:

lečenje benignog čira na želucu i čira na dvanaestopalačnom
crevu, uključujući čir koji se javlja kao
neželjeni efekat pri primeni lekova iz grupe NSAIL (nesteroidni
antiinflamatorni lekovi, kao što su
acetilsalicilna kiselina, ibuprofen),

lečenje čira na dvanaestopalačnom crevu udruženog s infekcijom_
Helicobacter pylori,_

lečenje čira posle operacije,

lečenje refluksne bolesti jednjaka,

lečenje Zollinger-Ellison sindroma – stanja u kome dolazi do
povećanog lučenja hormona gastrina,

lečenje hronične pojave epizode poremećaja varenja praćene bolom u
stomaku ili u sredogruđu, koje
nastaju nakon obroka ili remete san, a nisu povezane sa gore navedenim
stanjima;

sprečavanje gastrointestinalnih krvarenja iz čireva koji su
posledica stresa kod

Valmisteyhteenveto

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
RANITIDIN HF, 300 MG, ŠUMEĆE TABLETE
INN: ranitidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ranitidin HF 300 mg, šumeća tableta sadrži: 300 mg ranitidina (u
obliku ranitidin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
jedna šumeća tableta sadrži 513,79 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Okrugle, ravne, tablete bele do svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli:_
- terapija ulkusa duodenuma i benigni ulkus želuca, uključujući
ulkus udružen sa primenom nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL);
-
terapija ulkusa duodenuma udruženog s infekcijom_ Helicobacter
pylori_;
-
terapija postoperativnog ulkusa;
-
refluksna bolest ezofagusa;
-
Zollinger- Ellison sindrom;
-
hronične epizode dispepsije praćene bolom (epigastričnim ili
retrosternalnim), koje nastaju nakon
obroka ili remete san, a nisu povezane sa gore navedenim stanjima;
-
profilaksa gastrointestinalnih krvarenja iz stres-ulkusa kod ozbiljno
obolelih pacijenata,
-
profilaksa rekurentnih krvarenja kod pacijenata sa peptičkim ulkusima
koji krvare;
-
pred opštu anesteziju kod pacijenata za koje se smatra da su u riziku
od aspiracije želudačne kiseline
(Mendelsonovog sindroma), posebno kod akušerskih pacijentkinja tokom
porođaja .
-
Za odgovarajuće slučajeve su takođe dostupne Ranitidin injekcije.
_Deca (3-18 godina):_
_ _ - kratkotrajna terapija peptičkog ulkusa;
- terapija gastroezofagealnog refluksa, uključujući refluksni
ezofagitis i simptomatsko poboljšanje
gastroezofagealne refluksne bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije osobe)/ Adolescenti (uzrasta 12 godina
i više)_
Uobičajena doza je 150 mg dva puta na dan, koja se uzima ujutro i
uveče.
2 od 9
Pacijenti sa duodenalnim ulkusom, gastričnom ulceracijom ili
refluksnom bolešću ezofagusa mogu uzimati
jednu dozu od 300 mg uveče. Nije neophodno usklađivati doziranje sa
obrocim