ramipril

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

RAMIPRIL

Saatavilla:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-koodi:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

RAMIPRIL

Terapeuttinen alue:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Tuoteyhteenveto:

5,0 MG COM CT BL AL/AL X 15  - 1832601850011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5,0 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1832601850021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5,0 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1832601850038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-22

Pakkausseloste

RAMIPRIL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
5 MG
1
RAMIPRIL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5,0 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5,0 mg:
ramipril.....................................5,0 mg
excipientes q.s.p.......................1 comprimido
(hipromelose, lactose monoidratada, celulose microcristalina, óxido
de ferro vermelho, estearilfumarato de sódio).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ramipril é destinado ao tratamento de:
- pressão alta;
- insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do coração
efetuar as suas funções de forma adequada);
- redução da mortalidade em pacientes pós-ataque cardíaco;
- tratamento de doença no glomérulo renal (parte do rim) manifesta e
doença no rim incipiente, em pacientes diabéticos ou
não diabéticos;
- prevenção de ataque cardíaco, derrame ou morte por doença
cardiovascular e redução da necessidade de realização de
cirurgia para melhorar a irrigação do sangue do coração, em
pacientes com alto risco cardiovascular, como doenças
relacionadas às veias ou artérias do coração manifesta (com ou sem
antecedentes de ataque cardíaco), caso anterior de
derrame ou de doenças circulatórias abaixo do pescoço;
- prevenção de ataque cardíaco, derrame ou morte por doença do
coração, em pacientes diabéticos;
- prevenção da progressão de microalbuminúria (pequenas
quantidades de proteína na urina) e doença no rim manifesta.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ramipril é um anti-hipertensivo que promove a queda dos níveis
elevados da pressão arterial e também promove outros
efeitos protetores no sistema do coração e circulatório. Os efeitos
de ramipril são atribuídos principalmente à inibição da
enzima conversora de angiotensina [ECA (substância do corpo humano)].
Na maioria dos pacientes, o início do efeito anti-hipertensivo
torna-se aparente após 1 ou 2 horas da administração oral de
dose únic

Valmisteyhteenveto

RAMIPRIL
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
5 MG
1
RAMIPRIL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 5,0 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5,0 mg contém:
ramipril......................................5,0 mg
excipientes q.s.p........................1 comprimido
(hipromelose, lactose monoidratada, celulose microcristalina, óxido
de ferro vermelho, estearilfumarato de sódio).
1. INDICAÇÕES
O ramipril é destinado ao tratamento de:
- Hipertensão arterial;
- Insuficiência cardíaca congestiva;
- Redução da mortalidade em pacientes pós-infarto do miocárdio;
- Tratamento de nefropatia glomerular manifesta e nefropatia
incipiente, em pacientes diabéticos ou não-diabéticos;
- Prevenção de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou
morte por patologia cardiovascular e redução da
necessidade de realização de procedimentos de revascularização, em
pacientes com alto risco cardiovascular, como
coronariopatia manifesta (com ou sem antecedentes de infarto do
miocárdio), caso anterior de acidente vascular cerebral ou
de doença vascular periférica;
- Prevenção de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou
morte por patologia cardiovascular, em pacientes
diabéticos;
- Prevenção da progressão de microalbuminúria e nefropatia
manifesta.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de ramipril pode ser comprovada no estudo de Yusuf e
colaboradores
1
, controlado com placebo (Estudo HOPE),
com duração de cinco anos, conduzido em pacientes com 55 anos ou
mais, apresentando risco cardiovascular aumentado
devido a doenças vasculares (doença cardíaca coronariana manifesta,
história de acidente vascular cerebral ou história de
doença
vascular
periférica)
ou
apresentando
diabetes
mellitus
com
no
mínimo
um
fator
de
risco
adicional
(microalbuminúria, hipertensão, níveis elevados de colesterol
total, baixos níveis de HDL-colesterol, tabagismo), ramipril
foi administrado concomitante a um