Rabisin susp. inj. s.c./i.m. flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Virus Rabique Inactivé

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC-koodi:

QI07AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rabies Virus, Inactivated

Lääkemuoto:

Suspension injectable

Koostumus:

Virus Rabique Inactivé

Antoreitti:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeuttinen ryhmä:

bovin; chien; cheval; chat; mouton; autres ou inconnu

Terapeuttinen alue:

Rabies Virus

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 129114-01 - Taille de l'emballage: 1 dose - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103036074 - Code CNK: 1203074 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

1984-10-05

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR versie
RABISIN
NOTICE
RABISIN SUSPENSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABISIN suspension injectable
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 1 ml:
Virus rabique, inactivé
≥ 1UI*
* Titres minimaux conformes aux exigences de la Ph. Eur.
Aluminium (sous forme hydroxyde)
1,7 mg
Excipients
qsp 1 dose
4.
INDICATIONS
Immunisation active contre la rage des bovins, ovins, équins,
félins, canins et mustélidés.
Pour les chiens et les chats, la vaccination est obligatoire dans des
situations légalement déterminées.
Début de l’immunité:
14 jours pour chiens et chevaux ; 4 semaines pour chats, bovins, ovins
et
furets
.
Durée de l’immunité: 36 mois pour chats et chiens ; 16 mois pour
chevaux et 12 mois pour furets.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas injecter par voie sous-cutanée chez les équins.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination peut très rarement provoquer des réactions
d’hypersensibilité. Instaurer alors un
traitement symptomatique.
1
Bijsluiter – FR versie
Rabisin
La présence d’hydroxyde d’aluminium peut très rarement
entraîner l’apparition d’un petit nodule
transitoire au point d’injection.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux trai

Valmisteyhteenveto

SKP – FR versie
RABISIN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABISIN
suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 1 ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus rabique, inactivé
≥ 1UI*
* Titres minimaux conformes aux exigences de la Ph. Eur.
ADJUVANT:
Aluminium (sous forme hydroxyde)
1,7 mg
EXCIPIENTS:
qsp 1 dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour injection.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, équins, félins, canins et mustélidés.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active contre la rage des bovins, ovins, équins,
félins, canins et mustélidés.
Pour les chiens et les chats, la vaccination est obligatoire dans des
situations légalement déterminées.
Début de l’immunité: 14 jours pour chiens et chevaux ; 4 semaines
pour chats, bovins, ovins et furets.
Durée de l’immunité: 36 mois pour chats et chiens ; 16 mois pour
chevaux et 12 mois pour furets.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas injecter par voie sous-cutanée chez les équins.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et, si possible,
vermifugés 10 jours au moins avant
l’intervention.
1
SKP – FR versie
Rabisin
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Les seules précautions à prendre sont celles portant sur la
primovaccination des jeunes animaux
(interférence avec les anticorps d’origine maternelle) et le bon
état général des sujets.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Utiliser du matériel stérile, dépourvu de toute trace
d'antiseptique.

Agiter avant emploi.

En cas d’auto-injection, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquette.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENC