RABEPRAZOLO PFIZER

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Rabeprazolo

Saatavilla:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

A02BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rabeprazole

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLIS

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Rabeprazolo

Tuoteyhteenveto:

041086036 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041086075 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041086113 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041086125 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041086051 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041086024 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041086099 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041086149 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041086063 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041086101 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041086137 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041086048 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041086087 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041086012 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

_Rabeprazolo Pfizer Procedure n. PT/H/0557/01-02/DC version 1_
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO PFIZER 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO PFIZER 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Rabeprazolo Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo Pfizer
3.
Come prendere Rabeprazolo Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO PFIZER E A CHE COSA SERVE
Le compresse di Rabeprazolo Pfizer contengono il principio attivo
rabeprazolo sodico. Questo
appartiene al gruppo di medicinali chiamati “Inibitori di Pompa
Protonica” (IPP). Il loro ruolo è quello
di abbassare la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Le compresse di Rabeprazolo Pfizer sono usate per il trattamento delle
seguenti condizioni:
-
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE), che può includere
bruciore di stomaco. La
MRGE è causata quando l'acido e il cibo fuoriescono dallo stomaco nel
tubo alimentare
(esofago)
-
Ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino. Se
queste ulcere sono infettate da
un batterio chiamato “Helicobacter pylori” (H. pylori), le saranno
anche somministrati degli
antibiotici. Utilizzando insieme le compresse di Rabeprazolo Pfizer e
antibiotici si riesce ad
eliminare l'infezione e far guarire l'ulcera.

Valmisteyhteenveto

_Rabeprazolo Pfizer Procedure n. PT/H/0557/01-02/DC version 1_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Pfizer 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Pfizer 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg:
Ciascuna compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo
sodico, equivalente a 9,42 mg di
rabeprazolo.
20 mg:
Ciascuna compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo
sodico, equivalente a 18,85 mg di
rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
10 mg:
Compresse rotonde (diametro 5,72 mm), bianche, biconvesse, con
rivestimento enterico.
20 mg:
Compresse rotonde (diametro 7,17 mm), gialle, biconvesse, con
rivestimento enterico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di rabeprazolo sono indicate per il trattamento di:
•
ulcera duodenale attiva
•
ulcera gastrica benigna attiva
•
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o
ulcerativa
•
terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(terapia di mantenimento della
MRGE)
•
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a molto grave
(MRGE sintomatica)
•
sindrome di Zollinger-Ellison
•
in associazione con appropriati regimi terapeutici antibatterici per
l’eradicazione dell’infezione
da Helicobacter pylori in pazienti con ulcera peptica. Vedere
paragrafo 4.2.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti/anziani:
_Ulcera duodenale attiva ed ulcera gastrica benigna attiva:_
La dose orale raccomandata sia nell’ulcera
duodenale attiva che nell’ulcera gastrica benigna attiva è di 20 mg
da assumere una volta al giorno al
mattino.
Nella maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva la
guarigione avviene entro quattro
settimane. Tuttavia alcuni pazienti possono richiedere, per
raggiungere la guarigione, altre quattro
settimane di terapia. La maggior parte dei pa