Rabeprazol Krka 20 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rabeprazole sodium

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

A02BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rabeprazole sodium

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 154860), 28 (VNR-numero: 129024), 56 (VNR-numero: 452594), 98 (VNR-numero: 434576) Ei kaupan: 7, 10, 15,

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 15, 30, 60, 90, 100

Terapeuttinen alue:

rabepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1318

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RABEPRAZOL KRKA 10 MG ENTEROTABLETIT
rabepratsolinatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rabeprazol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rabeprazol Krka
-valmistetta
3.
Miten Rabeprazol Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rabeprazol Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RABEPRAZOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rabeprazol Krka sisältää vaikuttavana aineena rabepratsolia. Se
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
protonipumpun estäjät. Protonipumpun estäjät vähentävät mahan
tuottaman hapon määrää.
Tätä lääkevalmistetta käytetään refluksioireiden (esim.
närästys ja happaman mahansisällön nousu
takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Refluksi tarkoittaa mahahapon virtausta takaisin ruokatorveen, jolloin
ruokatorvi saattaa tulehtua ja
kipeytyä. Tästä voi aiheutua esimerkiksi kivuliasta polttavaa
tunnetta rinnassa ja kurkussa (närästys) ja
hapanta makua suussa (happaman mahansisällön nousu ruokatorveen).
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 14 päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RABEPRAZOL KRKA
-VALMISTETTA
ÄLÄ

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rabeprazol Krka 10 mg enterotabletit
Rabeprazol Krka 20 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Rabeprazol Krka 10 mg enterotabletit
Yksi enterotabletti sisältää 10 mg rabepratsolinatriumia, joka
vastaa 9,42 mg rabepratsolia.
Rabeprazol Krka 20 mg enterotabletit
Yksi enterotabletti sisältää 20 mg rabepratsolinatriumia, joka
vastaa 18,85 mg rabepratsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
10 mg enterotabletti on vaaleanpunainen, oranssiin vivahtava,
kaksoiskupera, pyöreä ja
viistoreunainen tabletti, halkaisijaltaan noin 5,7 mm.
20 mg enterotabletti on ruskehtavankeltainen, kaksoiskupera ja
pyöreä tabletti, halkaisijaltaan noin
7,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rabeprazol Krka -tablettien käyttöaiheet ovat:
-
aktiivinen pohjukaissuolihaava
-
aktiivinen hyvänlaatuinen mahahaava
-
oireinen erosiivinen tai haavainen ruokatorven refluksitauti
-
ruokatorven refluksitaudin pitkäaikainen estohoito
-
keskivaikean tai erittäin vaikean ruokatorven refluksitaudin
oireenmukainen hoito
-
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymä
-
yhdessä asianmukaisen bakteerilääkityksen kanssa _Helicobacter
pylori_ -bakteerin häätöhoito
potilaille, joilla on ulkustauti. Ks. kohta 4.2.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset/vanhukset:
_ _
_Aktiivinen pohjukaissuolihaava ja aktiivinen_
_hyvänlaatuinen mahahaava: _suositeltu annos suun kautta
sekä aktiivisessa pohjukaissuolihaavassa että aktiivisessa
hyvänlaatuisessa mahahaavassa on 20 mg
kerran vuorokaudessa aamulla.
Useimmat aktiivista pohjukaissuolihaavaa sairastavat potilaat
paranevat neljässä viikossa. Joillakin
potilailla haavan paraneminen saattaa kuitenkin vaatia toiset neljä
hoitoviikkoa. Useimmat aktiivista
hyvänlaatuista mahahaavaa sairastavat potilaat paranevat kuudessa
viikossa. Joillakin
potilailla haavan
paraneminen voi kuitenkin edellyttää, että hoitoa jatketaan toiset
kuusi viikkoa.
_ _
_Erosiivinen tai haavainen ruokatorven refluksita