Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rabeprazole sodium
KRKA SVERIGE AB
A02BC04
Rabeprazole sodium
10 mg
enterotabletti
Kaupan: 14 (VNR-numero: 195449), 28 (VNR-numero: 155410), 56 (VNR-numero: 483477), 98 (VNR-numero: 405220) Ei kaupan: 7, 7, 10,
Itsehoito: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 7, 10, 14, 15, 30, 60, 90, 100
rabepratsoli
Substituutioryhmä: 1317
Myyntilupa myönnetty
2013-08-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RABEPRAZOL KRKA 10 MG ENTEROTABLETIT rabepratsolinatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rabeprazol Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rabeprazol Krka -valmistetta 3. Miten Rabeprazol Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rabeprazol Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RABEPRAZOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rabeprazol Krka sisältää vaikuttavana aineena rabepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä protonipumpun estäjät. Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon määrää. Tätä lääkevalmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla. Refluksi tarkoittaa mahahapon virtausta takaisin ruokatorveen, jolloin ruokatorvi saattaa tulehtua ja kipeytyä. Tästä voi aiheutua esimerkiksi kivuliasta polttavaa tunnetta rinnassa ja kurkussa (närästys) ja hapanta makua suussa (happaman mahansisällön nousu ruokatorveen). Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 14 päivän jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RABEPRAZOL KRKA -VALMISTETTA ÄLÄ Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rabeprazol Krka 10 mg enterotabletit Rabeprazol Krka 20 mg enterotabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Rabeprazol Krka 10 mg enterotabletit Yksi enterotabletti sisältää 10 mg rabepratsolinatriumia, joka vastaa 9,42 mg rabepratsolia. Rabeprazol Krka 20 mg enterotabletit Yksi enterotabletti sisältää 20 mg rabepratsolinatriumia, joka vastaa 18,85 mg rabepratsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti 10 mg enterotabletti on vaaleanpunainen, oranssiin vivahtava, kaksoiskupera, pyöreä ja viistoreunainen tabletti, halkaisijaltaan noin 5,7 mm. 20 mg enterotabletti on ruskehtavankeltainen, kaksoiskupera ja pyöreä tabletti, halkaisijaltaan noin 7,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rabeprazol Krka -tablettien käyttöaiheet ovat: - aktiivinen pohjukaissuolihaava - aktiivinen hyvänlaatuinen mahahaava - oireinen erosiivinen tai haavainen ruokatorven refluksitauti - ruokatorven refluksitaudin pitkäaikainen estohoito - keskivaikean tai erittäin vaikean ruokatorven refluksitaudin oireenmukainen hoito - Zollinger-Ellisonin oireyhtymä - yhdessä asianmukaisen bakteerilääkityksen kanssa _Helicobacter pylori_ -bakteerin häätöhoito potilaille, joilla on ulkustauti. Ks. kohta 4.2. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset/vanhukset: _ _ _Aktiivinen pohjukaissuolihaava ja aktiivinen_ _hyvänlaatuinen mahahaava: _suositeltu annos suun kautta sekä aktiivisessa pohjukaissuolihaavassa että aktiivisessa hyvänlaatuisessa mahahaavassa on 20 mg kerran vuorokaudessa aamulla. Useimmat aktiivista pohjukaissuolihaavaa sairastavat potilaat paranevat neljässä viikossa. Joillakin potilailla haavan paraneminen saattaa kuitenkin vaatia toiset neljä hoitoviikkoa. Useimmat aktiivista hyvänlaatuista mahahaavaa sairastavat potilaat paranevat kuudessa viikossa. Joillakin potilailla haavan paraneminen voi kuitenkin edellyttää, että hoitoa jatketaan toiset kuusi viikkoa. _ _ _Erosiivinen tai haavainen ruokatorven refluksita Lue koko asiakirja