Qvar 50 µg/dose sol. inhal. (flacon press.) flac. pulv.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Dipropionate de Béclométasone 1 mg/ml

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

R03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Beclometasone Dipropionate

Annos:

50 µg/dose

Lääkemuoto:

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Koostumus:

Dipropionate de Béclométasone 50 µg/dose

Antoreitti:

Voie inhalée

Terapeuttinen alue:

Beclometasone

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 214882-01 - Taille de l'emballage: 200 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2000-07-10

Pakkausseloste

Qvar-BSF-AfslV129-okt20.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
QVAR 50 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON
PRESSURISÉ
QVAR 100 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON
PRESSURISÉ
QVAR AUTOHALER 50 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN
FLACON PRESSURISÉ
QVAR AUTOHALER 100 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN
FLACON PRESSURISÉ
dipropionate de béclométasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres..
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Qvar et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Qvar ?
3.
Comment utiliser Qvar ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Qvar ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE QVAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Qvar est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et
plus.

Qvar 50 et Qvar 100 sont des solutions pour inhalation en flacons
pressurisés. Ils permettent
l’inhalation du produit par pression sur la cartouche.

Qvar Autohaler 50 et Qvar Autohaler 100 sont également des solutions
pour inhalation en flacons
pressurisés, la libération de la dose à inhaler se fait
automatiquement quand le patient aspire dans
l’embout buccal.

Une présentation de Qvar 50 ou de Qvar 100 contient 200 doses.

Qvar 50 et Qvar 100 contiennent du dipropion

Valmisteyhteenveto

Qvar-SKPF-submV125-excipientguideline-mrt20.docx
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Qvar 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Qvar 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Qvar Autohaler 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
Qvar Autohaler 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le dipropionate de béclométasone.
Qvar
50 et Qvar Autohaler 50 délivrent 50 µg par dose.
Qvar 100 et Qvar Autohaler 100 délivrent 100 µg par dose.
Excipient à effet notoire
:
Ce médicament contient 4,74 mg d'alcool (éthanol) par bouffée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Qvar 50 et Qvar 100 sont des solutions pour inhalation en flacons
pressurisés.
Qvar Autohaler 50 et Qvar Autohaler 100 sont des solutions pour
inhalation en flacons pressurisés,
activés par la respiration, qui libèrent automatiquement la
quantité requise de médicament lorsque le
patient inhale à travers l'embout buccal. De ce fait, une bonne
coordination entre la pression manuelle
sur le flacon pressurisé et l'inhalation n'est plus nécessaire.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Qvar est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et
plus dans le traitement anti-
inflammatoire prophylactique des affections respiratoires obstructives
réversibles, plus particulièrement
de l'asthme chronique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
CHEZ LE PATIENT NE RECEVANT PAS DE CORTICOSTÉROÏDES:
Dose initiale et dose d'entretien chez l'adulte:
Asthme léger à modéré: 50 µg à 200 µg deux fois par jour.
Dans les cas plus graves: doses allant jusqu'à 400 µg deux fois par
jour.
La dose journalière maximale recommandée est de 800 µg. Lorsque
l'on inhale la même dose totale
journalière exprimée en µg à partir d'un flacon pressurisé Qvar
50 ou Qvar 100, on obtient le même
effet théra