QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN 449,50 mg, comprimé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
14-11-2017
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
14-11-2017

Aktiivinen ainesosa:

quinine

Saatavilla:

LABORATOIRES LAFRAN

ATC-koodi:

P01BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

quinine

Annos:

449,50 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > quinine : 449,50 mg . Sous forme de : chlorhydrate de quinine 500 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 comprimé(s)

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

pharmaco-thérapeutique ANTIPALUDIQUE. (P Parasitologie).

Tuoteyhteenveto:

308 877-4 ou 34009 308 877 4 5 - tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/07/2009;559 720-9 ou 34009 559 720 9 9 - 1 boite(s) polypropylène de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 465-7 ou 34009 354 465 7 2 - tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 9 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1996-06-24

Pakkausseloste

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017
Dénomination du médicament
QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN 449,50 mg, comprimé
Quinine chlorhydrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN 449,50 mg, comprimé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN 449,50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN 449,50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN 449,50 mg, comprimé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN 449,50 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmaco-thérapeutique : ANTIPALUDIQUE. (P : Parasitologie).
Code ATC : P01BC01
Ce médicament est un antipaludique à base de quinine.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le
paludisme est une maladie causée par un parasite
microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il
sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être
dépistée et traitée rapidement).
Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à
certains des médicaments habituels (en particulier dans
les régions de chlo
                                
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Valmisteyhteenveto

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN 449,50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quinine............................................................................................................................
449,50 mg
Sous forme de chlorhydrate (500 mg)
Excipient à effet notoire : Amidon de blé (gluten) : 82 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise
du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'accès palustre simple en particulier en cas de
résistance aux amino-4-quinoléines.
Remarque : en cas de vomissements, d'accès graves ou pernicieux la
voie parentérale est préconisée.
QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN 449,50 mg, comprimé est indiqué chez les
adultes et les enfants de plus de 50 kg
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8
heures de 8 mg/kg de quinine base pendant 5 à 7 jours (24
mg/kg par jour en 3 prises), soit pour un sujet de 60 kg, 1 comprimé
par prise, 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant
Voir rubrique 4.1
Mode d’administration
Voir rubrique Posologie
4.3. Contre-indications
·
En dehors du contexte de l'urgence de l'accès grave ou pernicieux, la
quinine est contre-indiquée en cas de trouble de la
conduction intra-ventriculaire,
·
Antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
·
Antécédent d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
·
Association avec les spécialités à base d'astémizole (voir
rubrique 4.5)
·
Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une
allergie à l’un des composants ou au blé (autre que la
maladie cœliaque).
4.4. Mises en garde spé
                                
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