Quiflor Multi Dose Regimen 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Marbofloxacin

Saatavilla:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-koodi:

QJ01MA93

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

marbofloxacin

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

injektionsvæske, opløsning

Terapeuttinen ryhmä:

Kvæg, Svin

Valtuutus päivämäärä:

2012-07-02

Valmisteyhteenveto

24. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUIFLOR MULTI DOSE REGIMEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1.
D.SP.NR
27220
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Quiflor Multi Dose Regimen
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
AKTIVT STOF:
Marbofloxacin
100 mg
HJÆLPESTOFFER:
Dinatriumedetat
0,10 mg
Monothioglycerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, grøn-gul til brun-gul opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg og svin (søer).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
KVÆG
Behandling af respiratoriske infektioner forårsaget af følsomme
stammer af _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica _og _Mycoplasma bovis._
_46803_spc.docx_
_Side 1 af 5_
Behandling af akutte former for mastitis forårsaget af
marbofloxacin-følsomme
_Escherichia coli-_stammer under diegiving.
SVIN
Behandling af Metritis Mastitis Agalactia-syndrom forårsaget af
marbofloxacin-følsomme
bakteriestammer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
marbofloxacin eller andre
quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til bakterieinfektioner med resistens over for
fluoroquinoloner
(krydsresistens).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
ANBEFALINGER VEDRØRENDE FORSIGTIG BRUG
Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer
vedrørende antimikrobielle
stoffer ved anvendelse af lægemidlet.
Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande,
som har responderet
dårligt, eller som forventes at respondere dårligt, på andre
klasser af antimikrobielle
midler. Brug af fluoroquinoloner bør så vidt muligt altid baseres
på test for følsomhed.
Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet,
kan øge prævalensen
af bakterier, som er resistente over for fluoroquinoloner, og kan
mindske effekten af
behandling med a